A.9 Inscription Au Registre Des Produits Médicaux - ERGO-FIT CARDIO LINE 4000 Mode D'emploi

CARDIO LINE 4000 S/S MED/MED/SP/ S SP
CARDIO LINE 4100 S/S MED/MED
A.9 Inscription au registre des produits médicaux
Conformément au §11, alinéa 7 et au § 7 de la directive des exploitants de produits médicaux allemande
(Medizinprodukte-Betreiberverordnung, MPBetreibV) du 29/06/1998 (BGBt 1. S 1762), la personne effectuant les
mesures de contrôle technique doit inscrire immédiatement les résultats en indiquant les mesures obtenues, le
processus de mesure et tout autre résultat d'évaluation dans le registre des produits médicaux. Etant donné que le
registre des produits médicaux n'était pas disponible au moment des mesures de contrôle technique de votre produit
médical, nous vous demandons de bien vouloir nous fournir les informations ci-dessous pour votre documentation.
Exploitant:
Institution:
Interlocuteur:
Rue:
Code postal, ville:
Fabricant:
ERGO-FIT GmbH & Co. KG, Blocksbergstraße 165, D-66955 Pirmasens
Identification de l'appareil
Désignation:
Type:
Numéro de série:
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Technique de mesure et évaluation selon:
Leitfaden zu messtechnischen Kontrollen (LMK, guide de contrôle technique)
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Annexe 15 ou Annexe 23 du décret métrologique allemand (EQ 15 ou EQ 23)
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Autres:
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Normales utilisées:
Cf. page(s) suivante(s) pour les indications des mesures obtenues
Mesures de contrôle technique satisfaisantes; année, cachet :
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Mesures de contrôle technique non satisfaisantes; ancien cachet invalidé
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Modifications techniques ou optiques et erreurs d'impression réservées
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Signature
© 2012
- by ERGO-FIT GmbH & Co. KG
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