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CARDIO LINE 4000 S/S MED/MED/SP/ S SP
CARDIO LINE 4100 S/S MED/MED
A.5
Directives de sécurité
A.5.1
Consignes de sécurité
Le VDE (Verband Deutscher Elektrotechniker e.V.) a prévu, pour la protection de
l'utilisateur, des directives particulières pour les pièces utilisées à des fins médicales
et les appareils d'électronique médicale.
Les appareils à branchement électrique doivent disposer, outre une isolation fiable
sur les pièces sous tension, un système de protection supplémentaire contre toute
fuite d'électricité sur les parties métalliques. Le VDE distingue à cet effet des classes
de protection.
Parmi les classes de protection agréées pour les appareils d'électronique médicale,
les plus utilisées sont les classes I, c'est-à-dire les mesures de protection avec
conducteur de protection et la classe de protection II, c'est-à-dire les mesures de
protection sans conducteur de protection mais pourvu d'une isolation double. Les
appareils de la classe de protection I sont des appareils dont les parties métalliques
du boîtier sont reliés par câble de terre au conducteur de protection du câble
d'alimentation. En cas d'erreur d'isolation, le fusible de rechange se déclenche.
Les appareils ERGO-FIT des gammes CARDIO LINE 4000/4100, 4000/4100 S,
4000/4100 S MED et 4000/4100 MED entrent dans la classe de protection I. Les
appareils ERGO-FIT des gammes CARDIO LINE 4000 SP et 4000 S SP entrent dans
la classe de protection II.
Après enlèvement d'un couvercle, de dispositifs de branchement, etc. lors d'une
maintenance de routine, d'un calibrage, etc., les parties des appareils électriques non
médicaux se trouvant près d'un utilisateur et pouvant être touchées, ne doivent pas
dépasser 25 V (tension alternative) ou 60 V (tension continue). En outre, la tension de
l'alimentation doit provenir d'une source séparée selon le procédé décrit dans la
directive IEC 601-1. Dans ce cas, vous ne devez pas toucher en même temps
l'appareil à cet endroit et l'utilisateur.
L'utilisation d'appareils d'électronique médicale se fait en toute conformité aux normes
de sécurité technique, selon les meilleures techniques disponibles et conformément
aux directives de sécurité au travail et de prévention des incidents. Vous devez avoir
pris les mesures contre un contact direct et indirect. Pour cela, utilisez des couvercles,
des revêtements, des isolations pour les pièces sous tension en combinaison avec
des conducteurs de protection (conformément à la classe de protection I), des coupe-
circuits à fusible et en respectant les distances de sécurité entre les appareils
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