A.8 Inscription Au Registre Des Produits Médicaux - ERGO-FIT Cardiowise XRCISE MED Serie Mode D'emploi

XRICSE LINE MED

A.8

Inscription au registre des produits médicaux

Conformément au §11, alinéa 7 et au § 7 de la directive des exploitants de produits médicaux allemande

(Medizinprodukte-Betreiberverordnung, MPBetreibV) du 29/06/1998 (BGBt 1. S 1762), la personne effectuant les

mesures de contrôle technique doit inscrire immédiatement les résultats en indiquant les mesures obtenues, le

processus de mesure et tout autre résultat d'évaluation dans le registre des produits médicaux. Etant donné que le

registre des produits médicaux n'était pas disponible au moment des mesures de contrôle technique de votre produit

médical, nous vous demandons de bien vouloir nous fournir les informations ci-dessous pour votre documentation.

Exploitant:

nstitution:

Interlocuteur:

Rue:

Code postal, ville:

Fabricant:

ERGO-FIT GmbH & Co. KG, Blocksbergstraße 165, D-66955 Pirmasens

Identification de l'appareil

Désignation:

Type:

Numéro de série:

Technique de mesure et évaluation selon:

Leitfaden zu messtechnischen Kontrollen (LMK, guide de contrôle technique)

Annexe 15 ou Annexe 23 du décret métrologique allemand (EQ 15 ou EQ 23)

Autres:

Normales utilisées:

Cf. page(s) suivante(s) pour les indications des mesures obtenues

Mesures de contrôle technique satisfaisantes; année, cachet

Mesures de contrôle technique non satisfaisantes; ancien cachet invalidé

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Signature

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Table des Matières

Chapitres