Kapitel 1 - Einführung; Produktbeschreibung; Allgemeine Warnhinweise Und Vorsichtsmaßnahmen - DePuy Mitek FMS SOLO Mode D'emploi

Kapitel 1 - Einführung

1.1. Produktbeschreibung

Spülsystem.
FMS SOLO ist ein fortschrittliches, kostengünstiges
Spülsystem, das patentierte Technologie
verwendet, um die Darstellung und Distension
unter kontrolliertem Druck bei der arthroskopischen
Chirurgie zu verbessern.
Flusskompensation.
Das FMS SOLO-System kann erkennen, wenn
ein Shaver sich dreht und die Funktion durch
Aktivierung des Flusskompensatorzyklus
verbessern. Bitte wenden Sie sich bezüglich FMS
Shaver-Interface-Produkten an Ihren DePuy Mitek-
Vertriebsrepräsentanten.
Roter Fußschalter für Druckzyklus.
Einer der wichtigsten Aspekte bei der Arthroskopie
ist die Visualisierung. Das Sichtfeld ist häufig durch
Blut und Rückstände versperrt. Um dieses Problem
zu beseitigen, verfügt das FMS SOLO-System
über eine Druckzyklus-Funktion. Indem Sie den
roten Fußschalter betätigen, aktivieren Sie einen
zeitlich begrenzten Zyklus mit erhöhtem Druck,
um die Blutung zu kontrollieren. Wenn der Zyklus
abgeschlossen ist, kehrt das FMS SOLO-System
automatisch zur ursprünglichen Konfiguration
zurück.
1.2. Allgemeine Warnhinweise und
vorsichtsmaßnahmen
Das Krankenhauspersonal muss diese Anleitung
vor der Verwendung oder Reinigung dieser
Produkte und des Zubehörs lesen. Andernfalls
besteht Verletzungsgefahr sowie die Gefahr
von Beschädigungen oder Fehlfunktionen der
Ausrüstung.
Der Hersteller und der lizenzierte Verkäufer
dieses Geräts übernehmen keine Haftung
für jegliche direkte oder Folgeschäden bzw.
Verletzungen, die infolge der Verwendung von
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Einwegmaterialien entstehen, bei denen es
sich nicht um FMS-Produkte handelt. Jegliche
Veränderungen an diesem Gerät, Reparaturen
durch ein nicht lizenziertes Service-Center oder
die Verwendung von Einwegartikeln, die nicht von
FMS hergestellt wurden, führen zum Verfall der
CE-Kennzeichnung und der FMS-Garantie sowie
jeglicher Produkthaftung.
Die Schlauchsets enthalten DEHP, ein Phthalat,
von dem bekannt ist, dass es bei Kindern,
schwangeren und stillenden Frauen Geburtsfehler
und andere Fortpflanzungsschäden hervorruft.
Warnhinweis:
FMS SOLO ist ein Gerät der Klasse I, Typ B
gemäß der Norm EN 60601-1 für die elektrische
Sicherheit von medizinischen Geräten. Stellen
Sie sicher, dass Sie das richtige Interface-Kabel
verwenden, wenn Sie einen anderen Shaver
anschließen. Nähere Einzelheiten finden Sie in
der Gebrauchsanweisung zum Interface-Kabel.
Wenden Sie sich zwecks Informationen zum
Angebot an Interface-Kabeln an Ihren DePuy
Mitek-Vertriebsrepräsentanten.
Das System kann durch elektromagnetische
Störeinflüsse von anderen Geräten gestört werden.
Stellen Sie sicher, dass alle anderen Instrumente
und Geräte (separat oder mit dem System
verbunden) die Norm EN 60601-1-2 (EMV) erfüllen.
Wenn das System weiterhin gestört wird, isolieren
Sie es von der Störquelle, und schließen Sie es an
eine andere Steckdose an.
1.3. Anwendungsbereich
Das Arthroskopiesystem FMS SOLO für
Flüssigkeitsmanagement und Gewebedebridement
ist zur Anwendung durch arthroskopieerfahrene
Fachkräfte im chirurgischen Bereich indiziert.
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