Hoofdstuk 1. Inleiding; Productbeschrijving; Algemeen Waarschuwingen En Voorzichtigheidswaarschuwingen; Indicatie Voor Gebruik - DePuy Mitek FMS SOLO Mode D'emploi

Hoofdstuk 1. Inleiding

1.1. Productbeschrijving

Irrigatiesysteem.
De FMS SOLO is een geavanceerd, goedkoop
irrigatiesysteem dat geoctrooieerde technologie
gebruikt voor het verbeteren van de visualisatie
en zwelling terwijl de druk tijdens artroscopische
chirurgie geregeld wordt.
Doorstromingscompensatie.
De FMS SOLO kan herkennen wanneer een schaaf
roteert en vervolgens verbeteren door de "Door-
stromingscompensatie"-cyclus te activeren. Neem
contact op uw DePuy Mitek vertegenwoordiger
voor FMS Schaafinterfaceproducten vanwege de
verscheidenheid van de aangeboden producten.
Drukcyclus rode pedaal.
Eén van de meest kritieke aspecten van
artroscopie is visualisatie. Het gezichtsveld
wordt vaak belemmerd door bloed en
afvalstoffen. Om dit probleem te verlichten, heeft
de FMS SOLO een drukcyclusmogelijkheid.
Door drukken op het rode voetpedaal activeert
u een tijdcyclus van verhoogde druk om de
bloeding te regelen. Wanneer de cyclus is
beëindigd, keert de FMS SOLO terug naar de
oorspronkelijke configuratie.
1.2. Algemene waarschuwingen en
voorzichtigheidswaarschuwingen
Het wordt aanbevolen dat hospitaalpersoneel deze
handleiding leest voor het bedienen of reinigen
van dit product en de accessoires daarvan. Het
niet opvolgen van deze instructies kan leiden
tot potentiële verwondingen en beschadiging of
storing van de apparatuur.
De fabrikant en gelicenceerde verkoper
van dit apparaat accepteren geen enkele
aansprakelijkheid voor directe of gevolgschade of
verwondingen veroorzaakt door onjuist gebruik
van wegwerpproducten anders dan FMS-
109076-KIM Rev B.indd 149
producten. Enige wijziging aan dit apparaat,
reparatie door een ongelicenseerd service center,
of gebruik van niet-FMS wegwerpproducten,
kan het CE-merkteken, de FMS-garantie en
de productaan-sprakelijkheidsdekking ongeldig
maken.
De slangensets bevatten DEHP, een
ftalaathoudende chemische stof waarvan bekend
is dat deze geboorteafwijkingen en andere
voortplantingsproblemen veroorzaakt, onder
andere bij kinderen en zwangere vrouwen of
vrouwen die borstvoeding geven.
Waarschuwing:
De FMS SOLO is een Klasse I Type B apparaat
volgens de Elektrische Veiligheidsstandaard EN
60601-1 60601-1 voor medische apparaten. Zorg
ervoor dat u de juiste interfacekabel gebruikt
wanneer u een andere schaaf aansluit. Voor
meer details, zie Interfacekabelgebruiksaanwij-
zing. Neem contact op met uw DePuy Mitek
Verkoopvertegenwoordiger voor een overzicht van
de aanbiedingen voor Schaafinterfacekabelinterf-
ace.
Het systeem kan beïnvloed worden door
electromagnetische interferentie van andere
instrumenten. Controleer of alle andere
instrumenten en apparaaten (die al dan niet bij het
systeem horen) voldoen aan de norm EN 60601-1-
2 (EMC).
Als het systeem nog steeds wordt beïnvloed,
isoleert u het van het betreffende instrument en
sluit u het op een andere wandcontactdoos aan.

1.3. Indicatie voor gebruik

Het FMS SOLO arthroscopisch
vloeistofbeheersysteem is geïndiceerd voor gebruik
in een chirurgische omgeving door personeel dat
getraind is in het gebruik van arthroscopie.
149
9/26/12 4:02 PM