Capítulo 1. Introducción; Descripción Del Producto; Advertencias Generales Y Precauciones; Indicaciones De Uso - DePuy Mitek FMS SOLO Mode D'emploi

Capítulo 1. Introducción
1.1. Descripción del producto
Sistema de irrigación.
El FMS SOLO es un avanzado sistema de
irrigación de bajo coste que utiliza tecnología
patentada para mejorar la visualización y la
distensión mientras controla la presión durante la
cirugía artroscópica.
Compensación de Flujo.
El FMS SOLO puede reconocer cuándo está
girando un rasurador y por consiguiente mejorar
el flujo activando el ciclo "Flow compensator"
(Compensación de flujo). Póngase en contacto con
representantes de ventas de DePuy Mitek para los
productos de interfaz del rasurador FMS debido a
la variedad de productos.
Pedal rojo del ciclo de presión.
Uno de los aspectos más cruciales de la
artroscopia es la visualización. El campo de
visión suele obstruirse con sangre y residuos.
Para paliar este problema, el FMS SOLO
incluye una función de ciclo de presión. Al
presionar el pedal rojo se activa un mecanismo
temporizador que hace aumentar la presión,
lo que disminuye la hemorragia. Una vez
completado este ciclo, el FMS SOLO vuelve a
su configuración original.
1.2. Advertencias generales y
Precauciones
Se recomienda que el personal hospitalario
lea este manual antes de utilizar o limpiar este
producto y sus accesorios. Si no se siguen estas
instrucciones pueden producirse daños materiales
y personales o un mal funcionamiento del equipo.
El fabricante y el vendedor autorizado de este
aparato no acepta ninguna responsabilidad por
daños directos o como consecuencia ni por
lesiones debidas a un uso inapropiado o por
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utilizar repuestos que no sean productos FMS.
Cualquier alteración a este aparato, cualquier
reparación por parte de un centro de servicio
técnico no autorizado o el uso de repuestos que
no sean FMS, puede invalidar el marcaje CE, y
la garantía DePuy Mitek así como la cobertura de
responsabilidad del producto.
El juego de tubos contiene DEHP, un ftalato del
que se tiene constancia que causa defectos
congénitos y otros daños en el sistema
reproductor, incluso en niños y en mujeres
embarazadas o en periodo de lactancia.
Advertencia:
El FMS SOLO es un aparato de Clase I Tipo B,
según la Norma de seguridad eléctrica EN 60601-
1 para aparatos médicos. Asegúrese de que está
utilizando el cable de interfaz correcto cuando
se conecte a otro rasurador. Para obtener más
detalles consulte las Instrucciones de uso del
Cable de interfaz. Contacte con el representante
de ventas DePuy Mitek para consultar las ofertas
de Cable de interfaz del rasurador.
El sistema puede resultar afectado por la
interferencia electromagnética de otros
instrumentos. Verifique que el resto de los
instrumentos y aparatos eléctricos (asociados o no
con el sistema) cumplan con la norma EN 60601-
1-2 (EMC).
Si el sistema continúa resultando afectado, aíslelo
del instrumento que provoca la interferencia y
conéctelo a una toma eléctrica diferente.

1.3. Indicaciones de uso

El sistema de gestión de líquido artroscópico FMS
SOLO está indicado para que lo utilice personal
formado en artroscopia en un ámbito quirúrgico.
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