Chapitre 1. Introduction; Description Du Produit; Avertissements Et Mises En Garde Générales; Indication D'emploi - DePuy Mitek FMS SOLO Mode D'emploi

Chapitre 1. Introduction

1.1. Description du produit

Système d'irrigation.
FMS SOLO est un dispositif d'irrigation avancé
à faible coût utilisant une technologie brevetée
pour améliorer la visualisation et la dilatation,
tout en contrôlant la pression durant la chirurgie
arthroscopique.
Compensation du débit.
FMS SOLO reconnaît lorsqu'un shaver est en
action et permet donc une amélioration en activant
le cycle « Flow compensator (Compensation de
débit)». Veuillez contacter votre représentant DePuy
Mitek pour des informations sur toute la gamme des
produits d'interface Shaver FMS.
Cycle de pression, pédale rouge (mode
lavage).
La visualisation est l'un des aspects les plus
importants de la chirurgie arthroscopique.
Le champ de vision est souvent obstrué par
du sang et des débris. Pour remédier à ce
problème, FMS SOLO dispose d'une fonction
de cycle de pression (lavage). En appuyant
sur la pédale rouge, vous activez un cycle
chronométré d'augmentation de la pression
pour contrôler le saignement. Une fois le cycle
terminé, FMS SOLO rétablit les réglages
précédents.
1.2. Avertissements et mises en garde
générales
Il est recommandé que le personnel hospitalier lise
ce mode d'emploi avant d'utiliser ou de nettoyer
cet appareil et ses accessoires. Le non-respect
de ces instructions peut provoquer des blessures
et endommager le matériel ou entrainer sa
défaillance.
Le fabricant et le revendeur agréé de cet appareil
n'acceptent aucune responsabilité pour tout
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dommage indirect ou blessure consécutive à
une utilisation inappropriée de dispositifs jetables
autres que les produits FMS. Toute modification,
réparation par une personne non agréée de ce
dispositif ou utilisation de dispositifs jetables non-
FMS, peut annuler le marquage CE, la garantie
FMS et la couverture de la responsabilité du
produit.
Les tubulures contiennent du DEHP, un produit
chimique à base de phtalate, connu pour
provoquer des anomalies congénitales et
d'autres dommages sur le système reproducteur,
notamment chez les enfants et les femmes
enceintes ou allaitantes.
Avertissement :
FMS SOLO est un appareil de Classe I Type B,
selon la norme de sécurité électrique EN 60601-1
pour les dispositifs médicaux. S'assurer d'utiliser
l'interface adéquate lors du raccordement à un
autre shaver. Pour plus de détails, consulter le
mode d'emploi de l'interface. Contactez votre
représentant DePuy Mitek pour connaître les offres
sur les interfaces.
Le système peut être affecté par les interférences
électromagnétiques d'autres appareils. Vérifier que
tous les autres instruments et appareils (associés
ou non au système) sont conformes à la norme
EN 60601-1-2 (EMC/-CEM-).
Si le système reste affecté, l'isoler de l'instrument
causant le problème et le connecter à une autre
prise secteur.

1.3. Indication d'emploi

Le système arthroscopique FMS SOLO de gestion
des fluides est conçu pour être utilisé dans
un cadre chirurgical par du personnel formé à
l'arthroscopie.
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