Descrição Do Produto; Indicações De Utilização - DePuy Mitek FMS SOLO Mode D'emploi

Capítulo 1. Introdução
1.1. Descrição do Produto
Sistema de irrigação.
O FMS SOLO é um sistema de irrigação avançado
de baixo custo que usa tecnologia patenteada
para melhorar a visualização e distensão enquanto
controla a pressão durante a cirurgia artroscópica.
Compensação do fluxo.
O FMS SOLO consegue reconhecer quando o
shaver (dispositivo de corte) está em rotação
e subsequentemente melhorar o desempenho
activando o ciclo "Flow compensator"
(Compensafor do Fluxo). Contacte o Representante
da DePuy Mitek para obter informações e produtos
da Interface do Shaver (dispositivo de corte) FMS
devido à variedade dos produtos oferecidos.
Pedal vermelho do ciclo de pressão.
Um dos aspectos mais essenciais da
artroscopia é a visualização. O campo de
vista é frequentemente obstruído por sangue
e detritos. Para aliviar este problema, o FMS
SOLO tem uma função de ciclo da pressão.
Quando prime o pedal vermelho activa um
ciclo temporizado de aumento da pressão para
controlar a hemorragia. Depois de o ciclo estar
completo, o FMS SOLO irá regressar à sua
configuração original.
1.2. Avisos e Advertências Gerais
É recomendável que os funcionários do hospital
leiam este manual antes de utilizar ou limpar este
produto e os seus acessórios. O não cumprimento
destas instruções pode originar potenciais lesões
e danos ou avarias do equipamento.
O fabricante e vendedor licenciado deste
dispositivo não aceitam qualquer responsabilidade
por quaisquer danos ou lesões directos ou
consequenciais causados por uma utilização
indevida de outros produtos descartáveis que
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não os produtos FMS. Quaisquer alterações a
este dispositivo, reparações de um centro de
assistência não licenciado ou uso de produtos
descartáveis não FMS, pode anular a marca CE, e
a garantia FMS e a cobertura da responsabilidade
do produto.
Os conjuntos de tubos contêm DEHP, um
produto químico à base de ftalato conhecido por
causar malformações congénitas e outros efeitos
adversos na reprodução, incluindo nas crianças e
em mulheres grávidas e a amamentar.
Atenção:
O FMS SOLO é um dispositivo de Tipo B
Classe I, de acordo com a Norma de Segurança
Eléctrica EN 60601-1 para dispositivos médicos.
Certifique-se de que está a utilizar o cabo de
interface correcto ao efectuar a ligação a outro
shaver. Para obter mais detalhes, consulte as
Instruções de Utilização do Cabo de Interface.
Contacte o Representante Comercial da DePuy
Mitek para rever as ofertas de interface do Cabo
de Interface do Shaver (dispositivo de corte).
O sistema pode ser afectado por interferências
electromagnéticas de outros instrumentos.
Certifique-se de que todos os outros instrumentos
e aparelhos (associados ou não ao sistema)
cumprem os termos da Norma EN 60601-1-2
(EMC).
Se o sistema continuar a ser afectado, isole-o do
instrumento ofensivo e ligue-o a uma saída de
alimentação diferente.
1.3. Indicações de utilização
O sistema artroscópico FMS SOLO de gestão
de fluidos é indicado para ser utilizado em
ambiente cirúrgico por clínicos com formação em
artroscopia.
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