Caractéristiques Techniques - HemoCue Hb 301 Manuel D'utilisation

Caractéristiques techniques
FR
Domaine/Cadre d'utilisation
Le système HemoCue
le lieu d'intervention dans le cadre des premiers soins ou du don de
sang à l'aide d'un analyseur spécifiquement conçu à cet effet, le dis-
positif HemoCue Hb 301 Analyzer, et de microcuvettes mises au point
spécialement pour cet usage, les consommables HemoCue Hb 301
Microcuvettes. Le système HemoCue Hb 301 est destiné au diagnostic
in vitro uniquement. Le dispositif HemoCue Hb 301 Analyzer doit
être utilisé exclusivement avec les consommables HemoCue Hb 301
Microcuvettes.
Principes de la méthode/procédure
Le système se compose d'un analyseur et de microcuvettes.
La microcuvette sert à la fois de pipette et de cuvette de mesure. Un
échantillon de sang d'environ 10 µL est aspiré dans la cavité par capil-
larité. La mesure a lieu dans l'analyseur, qui contrôle l'absorbance du
sang total au point isobestique de Hb/HbO
mesures à deux longueurs d'onde (506 et 880 nm) afin de compenser
la turbidité. Le système HemoCue Hb 301 est étalonné conformément
à la méthode de cyanméthémoglobine (HiCN), méthode de référence
internationale en matière de détermination des concentrations
d'hémoglobine dans le sang
nécessite aucun étalonnage supplémentaire.
Composition
La microcuvette est faite de plastique polystyrène et ne contient
aucun ingrédient actif.
Stockage et manipulation
Consommables HemoCue
Les microcuvettes doivent être stockées à 10-40 °C (50-104 °F).
Une fois le flacon ouvert, les microcuvettes restent stables pendant
3 mois. Un flacon non ouvert peut être stocké pendant une durée
plus courte (6 semaines) entre -18 et 50 °C (0,4 à 122 °F). Utiliser les
microcuvettes avant la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Veiller à ce que le flacon soit bien fermé. Toute microcuvette non
utilisée doit rester dans l'emballage d'origine.
® Hb 301 permet de mesurer l'hémoglobine sur
. L'analyseur effectue les
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. Le système est étalonné en usine et ne
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® Hb 301 Microcuvettes
Dispositif HemoCue ® Hb 301 Analyzer
L'analyseur peut être stocké et transporté à une température com-
prise entre 0-50 °C (32-122 °F). La température de fonctionnement
est de 10 à 40 °C (40 à 104 °F). Laisser l'instrument atteindre la
température ambiante avant de l'utiliser. L'analyseur ne doit pas être
utilisé dans des conditions d'humidité élevée (c.-à-d. au-delà de 90 %
sans condensation).
Recueil et préparation des échantillons
Utiliser du sang capillaire, artériel ou veineux. Un anticoagulant
adéquat (par ex. EDTA ou héparine) peut être utilisé, de préférence
sous forme solide pour éviter les effets de dilution. Les tubes
contenant du fluorure ne doivent pas être utilisés. Mélanger tous les
tubes d'échantillon sur un mélangeur mécanique pendant au moins
2 minutes ou retourner les tubes 8 à 10 fois à la main. Tant que le
sang n'est pas infecté, l'hémoglobine peut être conservée plusieurs
jours. Si l'échantillon a été stocké au réfrigérateur, il aura un aspect
visqueux et le sang devra atteindre la température ambiante avant
d'être mélangé .
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Matériel requis
• Dispositif HemoCue Hb 301 Analyzer
• Consommables HemoCue Hb 301 Microcuvettes
• Lancettes (échantillons capillaires)
• Pipette ou autre dispositif de transfert (échantillons veineux ou
artériels)
• Tissu non pelucheux
Contrôle qualité
Le dispositif HemoCue Hb 301 Analyzer est doté d'un système de
contrôle de qualité interne : l'autocontrôle. À chaque mise sous ten-
sion, l'analyseur vérifie automatiquement la performance de mesure.
Ce test est effectué à intervalles réguliers si l'analyseur reste sous
tension. Si le test est correct, l'écran affiche le symbole HemoCue
et trois tirets clignotants : l'analyseur est alors prêt à effectuer une
mesure. Un code d'erreur s'affiche si l'autocontrôle échoue. Si des
vérifications de contrôle de qualité sont requises pour des raisons
réglementaires, contacter HemoCue ou le distributeur pour connaître
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