HemoCue Hb 301 Manuel D'utilisation page 75

será exibido um código de erro. Se forem necessárias verificações
de controle de qualidade por motivos legais, entre em contato com
a HemoCue ou com seu distribuidor para obter as recomendações
atuais sobre os controles. Consulte as diretrizes locais de freqüência
de uso recomendada.
Valores esperados
2
Crianças 11,0–14,0 g/dL (110–140 g/L, 6,8–8,7 mmol/L)
Mulheres 12,0–15,0 g/dL (120–150 g/L, 7,4–9,3 mmol/L)
Homens 13,0–17,0 g/dL (130–170 g/L, 8,1–10,5 mmol/L)
Para as crianças de 2 anos até a adolescência, aumenta-se gradativa-
mente até os valores adultos.
Devido a uma ampla variedade de condições (alimentares, geográ-
ficas, etc.) que afetam os valores normais, recomenda- se que cada
laboratório estabeleça o seu próprio intervalo normal.
Intervalo de medição
Intervalo exibido: 0–25,6 g/dL (0–256 g/L, 0–15,9 mmol/L).
O método usado no sistema HemoCue Hb 301, de acordo com o
documento EP6 do NCCLS (Comitê Nacional de Padronização para
Laboratórios Clínicos), foi considerado linear entre 2 e 25 g/dL, (com
tolerância de 4 % de diferença em 2 a 5 g/dL e 3 % de diferença em
5 a 25 g/dL) 5 .
Limitações do procedimento
Consulte a bula das HemoCue Hb 301 Microcuvettes
Características específicas de desempenho
Precisão intra-série e precisão total
A precisão intra-série foi determinada de acordo com o Documento
EP5-A do NCCLS . Os resultados apresentados abaixo em "Precisão
4
intra-série" e "Precisão total" correspondem a 3 lotes de HemoCue
Hb 301 Microcuvettes, 5 HemoCue Hb 301 Analyzers e 5 operadores.
Não foi efetuada nenhuma nova calibração durante o período de análise.
Foram usados controles disponíveis para compra em 3 níveis diferentes.
Foram feitas duas medições da concentração de hemoglobina duas
vezes ao dia, de manhã e à tarde, durante 20 dias consecutivos.
Nível de N
controle
1 400
2 400
3 400
Precisão
Os resultados dos estudos comparativos entre o sistema HemoCue
Hb 301 e o método do Conselho Internacional para Padronização em
Hematologia (ICSH)
efetuado em 3 lotes de HemoCue Hb 301 Microcuvettes, 4 HemoCue
Hb 301 Analyzers e por 8 operadores. Não foi efetuada nenhuma nova
calibração durante o período de análise.
Estudo N
1 700
.
1
75
Precisão Precisão total
intra-série
x
SD CV SD
g/dL g/dL g/dL
%
7,3 0,059 0,82 0,066
13,2 0,106 0,80 0,122
17,2 0,135 0,78 1,152
foram resumidos na tabela abaixo. O estudo foi
3
Mín Máx Regressão Coeficiente de
g/dL g/dL linear correlação (r)
1,6 23,0 Y = 0,984x 0,998
+ 0,113
CV
%
0,91
0,92
0,88