HemoCue Hb 301 Manuel D'utilisation page 56

Études sur le lieu d'intervention
Les études sur le lieu d'intervention ont été réalisées en premiers soins
dans trois centres de santé régionaux, avec des infirmières et des
médecins. Elles portaient sur des échantillons capillaires mesurés d'une
part dans des systèmes HemoCue Hb 301, d'autre part avec des
systèmes HemoCue Hb 201 (1). Le dispositif Hb 201
+
conformément à la méthode du Conseil international de standardisation
en hématologie (ICSH) 3 à l'aide de sang veineux (2).
Étude N Min Max Ligne de
g/dL g/dL régression
1 186 8,3 18,0 Y = 0,897x
+ 1,357
2 700 1,6 23,0 Y = 1,005x
-0,041
Caractéristiques techniques
Dimensions : 160 x 140 x 70 mm (6,29 x 5,51 x 2,76 pouces)
Poids : 500 g (1,10 livre) (piles incluses)
4 piles de type AA
Adaptateur secteur : Marquage CE
Utiliser uniquement les adaptateurs mentionnés dans la section
Adaptateurs agréés.
Degré de pollution : 2
Catégorie de surtension : II
Pression atmosphérique : 700 hPa à 1060 hPa.
Le dispositif n'est pas adapté à une utilisation en présence de
mélanges inflammables.
Le dispositif a été testé conformément aux normes
• CEI/EN 61010-1, 2001
• CEI/EN 60601-1 2e édition, clauses 19, 20 et 57.10
(fuite de courant, puissance diéléctrique et distance d'isolation)
• CEI/EN 60601-1-2
• CEI/EN 61326
Il est conforme à la Directive 98/79/CE relative aux dispositifs
médicaux de diagnostic in vitro .
L'instrument est destiné à un mode continu.
Adaptateurs agréés
Pays : EU/US/UK
a été vérifié Type : FW7333SM/12
+
Entrée : 100 V~-240 V~ / 50-60 Hz / <200 mA
Pays : EU/US/UK
Type : HCA01
Coefficient
Entrée : 100 V~-240 V~ / 50-60 Hz / <500 mA
de corrélation (r)
Mises en garde
0,930
Le dispositif a été contrôlé selon la norme CEI/EN 60601-1-2 et s'est
avéré conforme à la norme.
0,999
Malgré cette conformité, il est impossible de prédire les effets
potentiels causés par des instruments situés à proximité (unités
fixes, portatifs ou mobiles) ou l'impact possible de rayons
électromagnétiques. Nous nous devons donc d'informer les
utilisateurs que des perturbations dues à d'autres équipements
risquent d'affecter les performances de cet analyseur. Si tel était le
cas, veuillez contacter votre distributeur HemoCue local.
Le système HemoCue Hb 301 est destiné à une utilisation dans
l'environnement électromagnétique spécifié dans les Spécifications
techniques. Le client ou l'utilisateur du système HemoCue Hb 301
doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement. Le dispositif
HemoCue Hb 301 Analyzer utilise de l'énergie RF uniquement pour son
fonctionnement interne. Il émet donc très peu de radiofréquences et
ne devrait pas interférer avec les équipements électroniques proches.
Le système HemoCue Hb 301 est adapté à une utilisation dans
l'ensemble des établissements, y compris les établissements privés
ou directement reliés au réseau public haute tension qui alimente les
bâtiments privés.
Les accessoires connectés aux interfaces analogiques et numériques
doivent être certifiés selon les normes CEI appropriées (par exemple,
CEI 60950-1 pour les équipement de traitement de l'information et
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