HemoCue Hb 301 Manuel D'utilisation page 76

Estudos no local de atendimento
Foram realizados estudos no local de atendimento em três centros
regionais de atendimento básico de saúde, em serviços médicos e de
enfermagem. Os estudos foram realizados em amostras capilares, em
duplicata, no HemoCue Hb 301 e no HemoCue Hb 201
foi regulado de acordo com o método do Conselho Internacional para
Padronização em Hematologia (ICSH) usando-se sangue venoso (2).
3
Estudo N Mín Máx Regressão
g/dL g/dL linear
1 186 8,3 18,0 Y = 0,897x
+ 1,357
2 700 1,6 23,0 Y = 1,005x
-0,041
Especificações técnicas
Dimensões: 160 x 140 x 70 mm (6,29 x 5,51 x 2,76 polegadas)
Peso: 500 g (1,10 libras) (com as pilhas instaladas)
4 pilhas do tipo AA
Adaptador de energia: com a marca CE
Use somente os adaptadores aprovados pela HemoCue, que se
encontram no item "Adaptadores aprovados".
Grau de poluição: 2
Categoria de sobretensão: II
Pressão atmosférica: de 700 hPa a 1060 hPa.
O uso deste equipamento não é adequado na presença de substân-
cias inflamáveis.
Este equipamento foi testado de acordo com as normas
• IEC/EN 61010-1, 2001
• IEC/EN 60601-1, 2.ª edição, cláusulas 19, 20 e 57.10
(corrente de fuga, rigidez dielétrica e distância de isolamento)
• IEC/EN 60601-1-2
• IEC/EN 61326
e obedece à Diretiva 98/79/EC relativa a dispositivos médicos de
diagnóstico in vitro .
Este equipamento destina-se a uso contínuo.
Adaptadores aprovados
País: União Européia/EUA/Reino Unido
+ (1). O Hb 201 + Tipo: FW7333SM/12
Entrada: 100 V~-240 V~/50–60 Hz/<200 mA
País: União Européia/EUA/Reino Unido
Tipo: HCA01
Coeficiente de
Entrada: 100 V~-240 V~/50–60 Hz/<500 mA
correlação (r)
Advertências
0,930
Este dispositivo foi testado e considerado de acordo com a norma
IEC/EN 60601-1-2.
0,999
Apesar dessa conformidade, é impossível predizer qualquer outro
efeito causado por instrumentos próximos (estáticos, portáteis ou
unidades móveis) nem o impacto possível da radiação eletromagné-
tica. É por esse motivo que precisamos informar aos usuários deste
analisador que distúrbios causados por outros equipamentos podem
afetar o seu desempenho. Caso perceba que isso está ocorrendo, entre
em contato com o distribuidor local da HemoCue.
O HemoCue Hb 301 destina-se ao uso nos ambientes eletromagnéticos
descritos nas Especificações técnicas. O cliente ou usuário do sistema
HemoCue Hb 301 deve responsabilizar-se por sua utilização em tais
ambientes. O HemoCue Hb 301 Analyzer usa energia de RF somente
em suas funções internas. Portanto, sua emissão de RF é muito baixa e
provavelmente não causará nenhuma interferência nos equipamentos
eletrônicos próximos.
O sistema HemoCue Hb 301 é adequado para uso em todos os estabe-
lecimentos, inclusive em residências e locais conectados diretamente à
rede pública de baixa voltagem que abastece as moradias.
Os equipamentos acessórios conectados às interfaces analógicas e
digitais devem possuir certificações de acordo com as respectivas
normas IEC (ou seja, IEC 60950-1 para os equipamentos de processa-
mento de dados e IEC 60601-1 para os equipamentos médicos). Além
disso, todas as configurações deverão obedecer à norma de sistemas
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