Valeurs Attendues; Précision; Caractéristiques Spécifiques De Performance - HemoCue Hb 301 Manuel D'utilisation

les recommandations actuelles concernant les solutions de contrôle.
Consulter les directives locales en matière de fréquence d'utilisation
conseillée

Valeurs attendues

2
Enfants 11,0 à 14,0 g/dL (110 à 140 g/L, 6,8 à 8,7 mmol/L)
Femmes 12,0 à 15,0 g/dL (120 à 150 g/L, 7,4 à 9,3 mmol/L)
Hommes 13,0 à 17,0 g/dL (130 à 170 g/L, 8,1 à 10,5 mmol/L)
Enfants, de 2 ans à l'adolescence : augmentation progressive
jusqu'aux valeurs de référence pour adultes.
En raison de la grande variété des conditions (géographiques,
alimentaires, etc.) pouvant affecter les valeurs de référence, il est
recommandé à chaque laboratoire d'établir ses propres valeurs.
Plage de mesure
Plage affichée : 0-25,6 g/dL (0-256 g/L, 0-15,9 mmol/L). Conformé-
ment au protocole du NCCLS, document EP6, la méthode utilisée dans
le système HemoCue Hb 301 s'est avérée linéaire entre 2-25 g/dL,
(environ 4 % de différence dans 2-5 g/dL et environ 3 % de différence
dans 5-25 g/dL) .
5
Limites de la procédure
Vous reporter au mode d'emploi des HemoCue Hb 301 Microcuvet-
tes .
1
Caractéristiques spécifiques de performance
Précision intra-série et précision totale
La précision intra-série a été déterminée selon le protocole du NCCLS,
Document EP5-A . Les résultats indiqués ci-dessous dans les rubriques
4
« Précision intra-série » et « Précision totale » ont été établis pour trois
lots de consommables HemoCue Hb 301 Microcuvettes, cinq dispositifs
HemoCue Hb 301 Analyzer et cinq opérateurs. Aucun réétalonnage n'a
été effectué durant la période d'analyse. Des solutions de contrôle
disponibles dans le commerce, correspondant à 3 niveaux différents, ont
été utilisées. La concentration en hémoglobine a été mesurée deux fois
par jour, matin et après-midi, pendant 20 jours consécutifs.
Précision
Intra-Série
x
Niveau N SD
g/dL g/dL
de
contrôle
1 400 7,3 0,059
2 400 13,2 0,106
3 400 17,2 0,135
Précision
Les résultats des études de comparaison entre le système HemoCue
Hb 301 et la méthode du Conseil international de standardisation en
hématologie (ICSH) 3 sont récapitulés dans le tableau ci-dessous. L'étude
portait sur trois lots de consommables HemoCue Hb 301 Microcuvettes,
quatre dispositifs HemoCue Hb 301 Analyzer et huit opérateurs. Aucun
réétalonnage n'a été effectué durant la période d'analyse.
Étude N Min Max
g/dL g/dL
1 700 1,6 23,0
55
Précision totale
CV SD CV
g/dL
% %
0,82 0,066 0,91
0,80 0,122 0,92
0,78 1,152 0,88
Ligne de Coefficient
régression de corrélation (r)
Y = 0,984x 0,998
+ 0,113