Especificaciones - HemoCue Hb 301 Manuel D'utilisation

Especificaciones

LES
Fin previsto / uso previsto
El sistema HemoCue
cuantitativa de la hemoglobina en la sangre entera en el lugar de
atención en áreas de cuidados primarios o de donación de sangre,
utilizando un analizador especialmente diseñado, el HemoCue Hb 301
Analyzer, y microcubetas especialmente diseñadas, las HemoCue
Hb 301 Microcuvettes. El sistema HemoCue Hb 301 es sólo para su
uso en diagnósticos in vitro . El HemoCue Hb 301 Analyzer sólo debe
utilizarse con las HemoCue Hb 301 Microcuvettes.
Principios del método / procedimiento
El sistema consta de un analizador y de microcubetas. La microcubeta
sirve como pipeta y como cubeta de medición. Se extrae una muestra
de sangre de unos 10 µL y se introduce en la cavidad por capilaridad.
La medición se realiza en el analizador, que mide la absorbancia de
la sangre entera en un punto isosbéstico Hb/HbO
en dos longitudes de onda (506 y 880 nm) a fin de compensar la
turbidez. El sistema HemoCue Hb 301 se calibra de acuerdo al método
de hemiglobincianuro (HiCN), el método de referencia internacional
para la determinación de la concentración de hemoglobina en la
sangre 3 . El sistema se calibra en fábrica y no necesita calibración
posterior.
Composición
La microcubeta está fabricada en poliestireno y no contiene ingre-
dientes activos.
Almacenamiento y manipulación
HemoCue ® Hb 301 Microcuvettes
Las microcubetas deben almacenarse a 10 a 40 °C (50 a 104 °F).
Las microcubetas permanecen estables durante 3 meses una vez
que se rompe el sello del frasco. Un frasco sin abrir de microcube-
tas se puede guardar por un período más corto (6 semanas) entre
-18 a 50 °C (0,4 a 122 °F). Utilice las microcubetas antes de su fecha
de vencimiento que está impresa en el envase. Mantenga el frasco
cerrado de manera adecuada. Todas las microcubetas no utilizadas
deben permanecer en el envase original.
Hb 301 está diseñado para la determinación
®
. El analizador mide
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HemoCue ® Hb 301 Analyzer
El analizador se puede guardar y transportar en temperaturas entre
los 0 a 50 °C (32 a 122 °F). La temperatura de funcionamiento es de
10 a 40 °C (40 a 104 °F). Permita que el analizador alcance la tempe-
ratura ambiente antes de usarlo. El analizador no se debe guardar u
operar en una humedad de < 5 % ó > 90 % no condensada.
Toma y preparación de las muestras
Es posible que se use sangre capilar, venosa o arterial. Se pueden
usar anticoagulantes adecuados (ejemplo, EDTA o heparina), de
preferencia en forma sólida para evitar efectos de dilución. No se
deben utilizar tubos que contengan flúor. Mezcle bien todos los tubos
de muestras en una mezcladora mecánica durante un mínimo de
2 minutos o invierta el tubo entre 8 y 10 veces a mano. Si la sangre no
resulta infectada, la hemoglobina permanece inalterada durante días.
Si la muestra se ha conservado en un refrigerador estará viscosa,
por lo que se debe dejar que la sangre se caliente a temperatura
ambiente antes de mezclarla.
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Materiales necesarios
• HemoCue Hb 301 Analyzer
• HemoCue Hb 301 Microcuvettes
• Lanceta (muestras capilares)
• Pipeta u otro dispositivo de transferencia (muestras venosas o
arteriales)
• Pañuelo desechable que no deje pelusas (que no se deshilache)
Control de calidad
El HemoCue Hb 301 Analyzer posee un control de calidad interno, la
"autocomprobación". Cada vez que se encienda el analizador, verifi-
cará automáticamente el desempeño de la medición. Esta prueba se
realiza en intervalos regulares si el analizador permanece encendido.
Después de aprobar la autocomprobación, la pantalla mostrará el
símbolo de HemoCue y tres guiones parpadeantes, que indican que el
analizador está listo para realizar una medición. Aparecerá un código
de error si falla la autocomprobación. Si, por razones regulatorias,
se necesitan revisiones de control de calidad, comuníquese con
HemoCue o su distribuidor para obtener recomendaciones actuales
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