Caractéristiques Techniques - HemoCue Hb 201+ Manuel D'utilisation

Caractéristiques techniques
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Généralités
Le système HemoCue Hb 201 + permet de déterminer la quantité
d'hémoglobine dans le sang total. Il réunit un analyseur spécifique
et des microcuvettes contenant des réactifs sous forme sèche.
La microcuvette sert à la fois de pipette, de tube de réaction et
de cuvette de mesure. Aucune dilution n'est requise. La mesure
de l'hémoglobine a lieu dans l'analyseur, qui suit la progression
de la réaction jusqu'au point final. Le système est paramétré en
usine par rapport à la méthode de cyanméthémoglobine (HiCN),
méthode de référence internationale pour déterminer la concen-
tration d'hémoglobine dans le sang. Il ne nécessite aucun autre
étalonnage.
Domaine d'utilisation
Détermination quantitative de l'hémoglobine dans le sang capil-
laire, veineux ou artériel. Le système HemoCue Hb 201 + permet
de mesurer le taux d'hémoglobine dans le sang total à l'aide d'un
analyseur spécialement conçu, l'appareil HemoCue Hb 201 +
Analyzer, et de microcuvettes spécialement conçues, les consom-
mables HemoCue Hb 201 Microcuvettes. Les consommables
HemoCue Hb 201 Microcuvettes sont réservés au diagnostic
in vitro. L'appareil HemoCue Hb 201 + Analyzer s'utilise exclusi-
vement avec les consommables HemoCue Hb 201 Microcuvettes.
Directive sur les dispositifs médicaux de diagnostic
in vitro
L'instrument HemoCue Hb 201 + est conforme à la directive
98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
et porte le marquage CE.
Théorie
Le désoxycholate de sodium hémolyse les érythrocytes et l'hémo-
globine est libérée. Le nitrite de sodium transforme l'hémoglobine
en méthémoglobine qui, combinée à l'azide, forme de la méthé-
moglobinazide. L'absorbance est mesurée sur deux longueurs
d'onde (570 nm et 880 nm) pour compenser la turbidité de
l'échantillon.
Stockage et manipulation
La température de fonctionnement du système est de 15-30 °C
(59-86 °F). Le système ne doit pas être utilisé dans des conditions
d'humidité élevée (c.-à-d. au-delà de 90 % sans condensation).
Utiliser les consommables HemoCue Hb 201 Microcuvettes avant
la date de péremption figurant sur le flacon.
Conservation des microcuvettes conditionnées dans un flacon
Les microcuvettes doivent être stockées à température ambiante
(15-30 °C, 59-86 °F). La date de péremption est indiquée sur
chaque flacon. Une fois le flacon ouvert, les microcuvettes sont
stables pendant trois mois. Toujours bien refermer le flacon.
Conservation des microcuvettes sous emballage individuel
Les microcuvettes doivent être stockées à température ambiante
(15-30 °C, 59-86 °F). La date de péremption est indiquée sur
chaque emballage.
HemoCue Hb 201 + Analyzer
L'analyseur peut être stocké et transporté à 0-50 °C (32-122 °F).
La température de fonctionnement normale est de 15-30 °C
(59-86 °F). Laisser l'analyseur atteindre la température ambiante
avant de l'utiliser. L'analyseur ne doit pas être conservé dans
des conditions d'humidité élevée (supérieure à 90 % avec
condensation).
Recueil et préparation des échantillons
Utiliser du sang capillaire, artériel ou veineux. Des anticoagulants
appropriés (EDTA ou héparine, par exemple) peuvent être utilisés,
de préférence sous forme solide afin d'éviter les effets de dilution.
Bien mélanger tous les tubes à échantillons dans un mélangeur
mécanique pendant au moins 2 minutes, ou retourner manuelle-
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