Technische Daten - HemoCue Hb 201+ Manuel D'utilisation

Technische Daten

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Allgemeines
HemoCue Hb 201 + ist ein System zur Bestimmung des Gesamt-
hämoglobins im Vollblut. Das System besteht aus einem speziellen
Analyzer mit speziellen Küvetten, die getrocknete Reagenzien ent-
halten. Die Mikroküvette dient als Pipette, Reagenzglas und Mess-
mikroküvette. Ein Verdünnen der Probe ist nicht erforderlich. Der
Hämoglobinwert wird im Analyzer gemessen und nach Stillstand
der Reaktion angezeigt. Der Analyzer wird vor der Auslieferung
mit Hilfe der internationalen Referenzmethode für die Bestim-
mung der Hämoglobinkonzentration im Blut, der Cyanidmethämo-
globinmethode (HiCN), kalibriert. Eine weitere Kalibrierung ist
nicht erforderlich.
Verwendungszweck
Quantitative Bestimmung von Hämoglobin in kapillarem, venösem
oder arteriellem Blut. Das HemoCue Hb 201 + System wird für die
quantitative Bestimmung von Hämoglobin in Vollblut verwendet.
Hierzu werden ein spezielles Analysengerät, der HemoCue Hb 201 +
Analyzer, sowie spezielle Mikroküvetten, die HemoCue Hb 201
Microcuvettes, verwendet. HemoCue Hb 201 Microcuvettes sind
ausschließlich für den diagnostischen In-vitro-Gebrauch bestimmt.
Der HemoCue Hb 201 + Analyzer ist ausschließlich für die Verwen-
dung mit den HemoCue Hb 201 Microcuvettes bestimmt.
IVD-Richtlinie
Der HemoCue Hb 201 + entspricht der Richtlinie 98/79/EG für
In-vitro-Diagnostika und trägt das CE-Kennzeichen.
Theorie
Natriumdeoxycholat hämolysiert die Erythrozyten und das Hämo-
globin wird freigesetzt. Natriumnitrit wandelt das Hämoglobin in
Methämoglobin um, welches mit Natriumazid zu Adizmethämoglo-
bin reagiert. Die Absorption wird bei zwei Wellenlängen (570 und
880 nm) gemessen, um eventuelle Trübungen zu kompensieren.
Lagerung und Handhabung
Die Betriebstemperatur für das System liegt bei 15–30 °C. Das
System sollte nicht bei hoher Luftfeuchtigkeit (d. h. > 90 %
nicht kondensierend) verwendet werden. HemoCue Hb 201
Microcuvettes vor Erreichen ihres Verfallsdatums verwenden.
Das Verfallsdatum ist auf jeder Verpackung aufgedruckt.
Lagerung von Mikroküvetten in der Dose
Die Mikroküvetten müssen bei Raumtemperatur (15–30 °C)
und trocken gelagert werden. Das Verfallsdatum ist auf jeder
Dose aufgedruckt. Wurde die Versiegelung geöffnet, bleiben die
Mikroküvetten drei Monate stabil. Die Dose immer gut verschlos-
sen halten.
Lagerung einzeln verpackter Küvetten
Die Mikroküvetten müssen bei Raumtemperatur (15–30 °C)
und trocken gelagert werden. Das Verfallsdatum ist auf jeder
Verpackung aufgedruckt.
HemoCue Hb 201 + Analyzer
Der Analyzer kann bei 0–50 °C gelagert und transportiert werden.
Die Betriebstemperatur liegt bei 15–30 °C. Vor der Verwendung
muss der Analyzer Raumtemperatur angenommen haben. Der
Analyzer sollte nicht bei hoher Luftfeuchtigkeit (d. h. > 90 %
nicht kondensierend) gelagert werden.
Probenentnahme und Vorbereitung
Es kann kapillares, venöses oder arterielles Blut verwendet wer-
den. Es können geeignete Antikoagulantien (z. B. EDTA oder
Heparin) verwendet werden, und zwar vorzugsweise in fester
Form, um mögliche Verdünnungseffekte zu vermeiden. Mischen
Sie alle Probenröhrchen auf einem mechanischen Mixer min-
destens 2 Minuten lang sorgfältig durch oder bewegen Sie das
Röhrchen 8–10 mal von Hand hin und her. Sofern das Blut nicht
infiziert wird, bleibt Hämoglobin mehrere Tage stabil. Falls das
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