Specificaties - HemoCue Hb 201+ Manuel D'utilisation

Specificaties

NL
Algemeen
De HemoCue Hb 201 + is een systeem voor het bepalen van de
totale hoeveelheid hemoglobine in volbloed. Het systeem bestaat
uit een speciaal ontwikkelde analyzer en speciaal ontworpen
microcuvetten die droog reagens bevatten. De microcuvette doet
dienst als pipet, reactieruimte en meetcuvette. Verdunning is
niet nodig. De hemoglobinebepaling vindt plaats in de analyzer,
die het verloop van de reactie volgt en het resultaat weergeeft als
het eindpunt is bereikt. Het systeem is in de fabriek gekalibreerd
met behulp van de hemoglobinecyanide (HiCN)-methode, de
internationale referentiemethode voor het bepalen van hemoglo-
bineconcentraties in bloed, en behoeft geen verdere kalibratie.
Gebruiksdoel
De kwantitatieve bepaling van hemoglobine in capillair, veneus
en arterieel volbloed. Het HemoCue Hb 201 + -systeem wordt
gebruikt voor de kwantitatieve bepaling van hemoglobine in
volbloed met een speciaal ontworpen analyzer, de HemoCue
Hb 201 + Analyzer, en speciaal ontworpen microcuvetten,
de HemoCue Hb 201 Microcuvettes. HemoCue Hb 201
Microcuvettes zijn alleen bedoeld voor in-vitrodiagnostiek.
De HemoCue Hb 201 + Analyzer dient uitsluitend te worden
gebruikt met HemoCue Hb 201 Microcuvettes.
Richtlijn medische hulpmiddelen voor
in-vitrodiagnostiek
De HemoCue Hb 201 + voldoet aan de richtlijn betreffende
medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek 98/79/EG en
is voorzien van het CE-keurmerk.
Principe
Natriumdeoxycholaat hemoliseert de erytrocyten, waarbij
hemoglobine vrijkomt. Natriumnitriet zet hemoglobine om in
methemoglobine, waaruit in combinatie met natriumazide azide-
methemoglobine ontstaat. De absorptie wordt gemeten op twee
golflengten (570 nm en 880 nm) ten einde te compenseren voor
troebelheid in het monster.
Bewaren en behandelen
De gebruikstemperatuur van het systeem is 15–30 °C. Het systeem
mag niet worden gebruikt bij een hoge luchtvochtigheid (> 90 %
niet-condenserend). Gebruik de HemoCue Hb 201 Microcuvettes
niet na de vervaldatum. De vervaldatum staat op elke verpakking
vermeld.
Bewaren van microcuvetten in een potje
De microcuvettes moeten op een droge plaats worden bewaard bij
kamertemperatuur (15–30 °C). De vervaldatum staat op elk potje
vermeld. Nadat de verzegeling is verbroken, blijven de microcu-
vettes nog drie maanden stabiel. Houd het potje goed gesloten.
Bewaren van per stuk verpakte microcuvetten
De microcuvettes moeten op een droge plaats worden bewaard
bij kamertemperatuur (15–30 °C). De vervaldatum staat op elke
verpakking vermeld.
HemoCue Hb 201 + Analyzer
De analyzer kan worden opgeslagen bij 0–50 °C. De gebruikstem-
peratuur is 15–30 °C. Laat de analyzer voorafgaand aan gebruik op
kamertemperatuur komen. De analyzer mag niet worden gebruikt
bij een hoge luchtvochtigheid (> 90 % niet-condenserend).
Verzameling en bereiding van monsters
Er kan capillair, veneus of arterieel bloed worden gebruikt.
Geschikte anticoagulantiemiddelen (zoals EDTA of heparine)
kunnen worden gebruikt, bij voorkeur in vaste vorm ter voor-
koming van verdunningseffecten. Meng alle monsterbuizen
gedurende ten minste twee minuten grondig in een mechanische
mixer of keer de buis 8–10 keer verticaal met de hand. Hemoglo-
76