Caractéristiques Techniques - HemoCue Manuel D'utilisation

Caractéristiques techniques
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Cadre d'utilisation
Le système HemoCue Plasma/Low Hb est utilisé pour la détermination
quantitative de faibles taux d'hémoglobine dans les échantillons de
plasma et de sérum, dans les solutions aqueuses ou des solutions
d'érythrocytes conservées ou stockées, en utilisant le photomètre
HemoCue Plasma/Low Hb Photometer et les consommables HemoCue
Plasma/Low Hb Microcuvettes spécialement conçus à cet effet. Les
consommables HemoCue Plasma/Low Hb Microcuvettes ne peuvent
être utilisés que pour le diagnostic in vitro. Le HemoCue Plasma/
Low Hb Photometer ne doit être utilisé qu'avec le consommable
HemoCue Plasma/Low Hb Microcuvettes.
Directive sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Le système HemoCue Plasma/Low Hb est conforme à la directive
98/79/CE sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et porte
le marquage CE.
Principes de la méthode/procédure
Principe de la méthode
La réaction dans la microcuvette est une réaction de
méthémoglobinazide modifiée. Les érythrocytes sont hémolysés
pour libérer l'hémoglobine. L'hémoglobine se convertit en
méthémoglobine, puis se combine avec de l'azide pour former
de la méthémoglobinazide. La mesure se fait dans le photomètre
qui mesure la transmittance, puis calcule l'absorbance et le taux
d'hémoglobine. L'absorbance est directement proportionnelle à la
concentration en hémoglobine.
Principe de la procédure
Le système se compose d'un photomètre et de microcuvettes. Les
microcuvettes servent à la fois de pipettes et de cuvettes de mesure.
Elles sont à usage unique. Un échantillon d'environ 20 µL est aspiré
dans la cavité par capillarité. Le photomètre effectue les mesures à
deux longueurs d'onde pour compenser un certain degré de turbidité
puis le taux d'hémoglobine est calculé puis affiché (les restrictions
s'appliquent comme indiqué dans le chapitre «
procédure ») . Le système HemoCue Plasma/Low Hb est paramétré
suivant la méthode de référence internationale de détermination de
l'hémoglobine ICSH et n'a pas besoin d'être calibré.
Avertissements et précautions
Les microcuvettes sont destinées au diagnostic in vitro uniquement.
Le personnel extérieur au laboratoire devra recevoir une formation
adaptée avant d'utiliser ce système pour la première fois. Pour éviter
tout risque de contamination, il est recommandé de manipuler les
échantillons de sang avec la plus grande précaution. Consulter les
autorités locales compétentes en matière d'environnement pour une
élimination appropriée.
Stockage et manipulation
Température de fonctionnement du système : 15-30 °C (59-86 °F). Le
système ne doit pas être utilisé dans des conditions d'humidité sans
condensation, inférieures à 5 % ou supérieures à 90 % .
HemoCue
Les microcuvettes doivent être stockées à 15-30 °C (59-86 °F). Ne
pas stocker au réfrigérateur. Utiliser les microcuvettes avant la date
de péremption indiquée sur l'emballage. Après ouverture du flacon,
les microcuvettes sont stables pendant trois mois. Veiller à ce que
le flacon soit bien fermé. Toute microcuvette non utilisée doit rester
dans l'emballage d'origine.
HemoCue
Le photomètre peut être conservé et transporté à des températures
comprises entre 0 °C et 50 °C (32 °F à 122 °F). Laisser le photomètre
atteindre la température ambiante avant de l'utiliser. Le photomètre
ne doit pas être stocké dans des conditions d'humidité sans
condensation inférieures à 5 % ou supérieures à 90 %.
Recueil et préparation des échantillons
Les échantillons de plasma et de sérum et les solutions aqueuses
contenant de l'hémoglobine, telles que le liquide d'irrigation
des interventions chirurgicales, peuvent être utilisés. Mélanger
consciencieusement l'échantillon avant utilisation. Le surnageant des
suspensions d'érythrocytes peut être utilisé. Séparer avec précaution
le surnageant des érythrocytes en suivant la procédure de laboratoire
validée.
Restrictions de la
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® Plasma/Low Hb Microcuvettes
Plasma/Low Hb Photometer
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