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AnastoClip® VCS VerschlussSystem
(Modellnummern e4000-05, e4000-06, e4000-07, e4000-08)
Deutsch — Gebrauchsanleitung
WICHTIG!
Dieses Handbuch dient als Anleitung für den Gebrauch des AnastoClip® VCS mit Titanclips. Es stellt
keine Empfehlung für chirurgische Klammernahttechniken dar.
VOR DEM GEBRAUCH DES PRODUKTS DIE FOLGENDEN INFORMATIONEN SORGFÄLTIG
DURCHLESEN.
Indikationen
Der AnastoClip-Anbringer fi ndet Anwendung bei der Reparatur von arteriovenösen Fisteln und der
Schaff ung von evertierten Gefäßanastomosen und anderen kleinen, röhrenförmigen Strukturen.
Das Gerät ist auch für die Annäherung von Duragewebe bestimmt (Annäherung der Dura nur in
den Vereinigte Staaten und der Europäischen Union zugelassen für mittlere, große und extra große
Applikatoren und keine kleinen Applikatoren (e4000-05) indiziert).
Wirkungen
Der AnastoClip Applikator ist in vier (4) Klammergrößen erhältlich: klein 0,9 mm, mittel 1,4 mm, groß 2,0 mm
und extra groß 3,0 mm. Der AnastoClip Applikator ist auch in zwei (2) Längen erhältlich: distaler Schaft 5 cm
(2") und distaler Schaft 7,6 cm (3"). Der AnastoClip VCS Klammerapplikator besteht aus einem drehbaren
Schaft und einer integrierten Kartusche, die Titanklammern enthält. Der AnastoClip implantierbare
Clip ist aus Titan hergestellt und ist bedingt MRT-sicher (bis zu 3 Tesla). Beim Zusammendrücken der
Applikatorhebel wird die Klammer um die Ränder des evertierten Gewebes geschlossen. Beim Loslassen
der Hebel wird automatisch eine neue Klammer in die Backen des Klammerapplikators geladen. Es wird
empfohlen die Gewebeevertierpinzette als Hilfsmittel zum Evertieren der Geweberänder zu verwenden. Des
Weiteren wird empfohlen den AnastoClip-Entferner zum Entfernen von Klammern zu verwenden (sofern
erforderlich).
Schematische Darstellung Und Nomenklatur
A) Clips
B) Backen
C) Schaft
D) Drehknopf
E) Auslösevorrichtung
F) Griff
Erhältliche Designs:
AnastoClip Applikator
5 cm (2") Schaft
7,6 cm (3") Schaft
Lieferumfang:
Der Applikator wird steril geliefert. Die Sterilität der Vorrichtung ist
gewährleistet, so lange die Verpackung nicht geöffnet oder beschädigt ist.
Die gesamte Vorrichtung gilt als nicht pyrogen bei vaskularen Anwendungen.
Die implantierbaren Clips, der Edelstahl-Schaft und die Backen des Applikators
gelten als nicht pyrogen bei Dura-Anwendungen. Der Kunststoffteil des
Applikators (Handgriff, Hebel und Rotationsknopf) dürfen nicht in Kontakt mit
Rückenmarksflüssigkeit kommen.
Gebrauchsanleitung
HINWEIS: Es wird empfohlen, Lupenbrillen zu verwenden. Eine 2,5-fache
Vergrößerung wird vorgeschlagen.
1. Es wird empfohlen, das Gewebe nach den folgenden Methoden vorzubereiten:
G) ARTERIOTOMIE ODER PHLEBOTOMIE: Optional ein Haltefaden in der
Inzisionsmitte.
H) ENDE-ZU-ENDE: Horizontale Matratzennähte bei 3 und 9 Uhr.
I) ENDE-ZU-SEITE: Horizontale Matratzennähte proximal und distal:
Haltefäden bei 3 und 9 Uhr.
J) SEITE-ZU-SEITE: Horizontale Matratzennähte bei 12 und 6 Uhr:
Haltefäden bei 3 und 9 Uhr.
HINWEIS: Zusätzliche Nähte können abhängig von der Verschlusslänge gesetzt
werden, um eine symmetrische Evertierung zu erleichtern.
Klein
Mittel
e4000-05
e4000-06
2
Groß
e4000-07
1
G
1
G
I
I
2
4
5
Extra groß
e4000-08
1
G
H
1
G
I
1
H
J
I
2
J
4
2
5
2
5
7
H
G
4
I
4
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