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está pensado para un solo uso y se puede desechar toda la pieza de mano por completo.
El dispositivo consta principalmente de una aguja hueca con una abertura lateral y una
cánula interna afilada que gira a gran velocidad y se extiende sobre la abertura para
adquirir el tejido objetivo. Durante este proceso, se genera vacío dentro del dispositivo
para ayudar a introducir el tejido por la abertura. La solución salina se suministra a
través del dispositivo para limpiar la cavidad y proporcionar tejido al filtro de tejido. Se
puede utilizar un marcador de lugar de biopsia compatible junto con el dispositivo de
biopsia de mama ATEC tras la biopsia o eliminación de tejido para marcar la ubicación
de la biopsia para futuros procedimientos.
Instrucciones de uso
Consulte el "Manual del usuario del sistema de escisión y biopsia de mama ATEC" para
obtener instrucciones de uso de la consola y de la pieza de mano.
Advertencias y precauciones
•
Precaución: las leyes federales de EE. UU. restringen la venta de este
dispositivo a un médico o bajo prescripción facultativa.
• El procedimiento de biopsia debe realizarlo personal que cuente con la formación
adecuada y que conozca bien este procedimiento. Consulte la documentación médica
relativa a técnicas, complicaciones y riesgos antes de realizar cualquier procedimiento
mínimamente invasivo.
• Este dispositivo de biopsia de mama ATEC deben usarlo únicamente profesionales
médicos con la formación adecuada en procedimientos de biopsia percutánea.
• Se debe utilizar un juicio profesional razonable cuando se emplee el dispositivo de
biopsia de mama ATEC en pacientes con implantes de mama.
• Se recomienda llevar a cabo un examen médico y un historial completo médico
preoperatorio. Se pueden incluir pruebas de laboratorio así como una evaluación
radiográfica.
• El dispositivo de biopsia de mama de ATEC para RMN está diseñado para un solo uso
con un interruptor de pedal y una consola ATEC compatible con MRI.
• Antes de utilizar el dispositivo de biopsia de mama ATEC, revise el dispositivo y el
paquete de protección para comprobar que no se ha dañado durante el envío. Si
parece que el envase puede haber sufrido daños, no utilice el dispositivo.
• Al igual que con cualquier procedimiento médico, asegúrese de que los usuarios
llevan un equipo adecuado de protección personal que les proteja del posible contacto
con fluidos corporales.
• Evite el contacto del instrumento o del operador con la parte de la aguja con funda
protectora del dispositivo de biopsia de mama ATEC.
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