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stehender Unterlagen verwendet werden. Das Gerät ist ein Einmalartikel und auch das
komplette Handstück ist ein Einmalartikel. Das Gerät besteht überwiegend aus einer
Hohlnadel mit seitlicher Apertur und einer angeschärften Innenkanüle, die mit hoher
Drehzahl rotiert und über die Apertur ausgefahren wird, um Zugang zum Zielgewebe
zu erhalten. Während dieses Prozesses wird ein Vakuum im Gerät erzeugt, um die
Entnahme des Gewebes in die Apertur zu unterstützen. Kochsalzlösung wird durch das
Gerät bereitgestellt, um die Kavität auszuwaschen und das Gewebe zum Gewebefilter
zu transferieren. Ein kompatibler Biopsiestellenmarker kann nach der Gewebeentnahme
oder Biopsie zusammen mit dem ATEC-Brustbiopsiegerät eingesetzt werden, um die
Biopsiestelle für künftige Eingriffe zu kennzeichnen.
Bedienungsanleitung
Anweisungen zur Bedienung von Konsole und Handteil finden Sie in der
„Bedienungsanleitung zum ATEC-Brustbiopsie- und Entnahmesystem".
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
•
Arzt Vorsicht: Laut Bundesgesetz der USA darf dieses Gerät
ausschließlich an einen Arzt oder auf dessen Anordnung verkauft werden.
• Das Biopsieverfahren sollte nur von Personen angewendet werden, die entsprechend
geschult und mit dem Verfahren vertraut sind. Vor der Durchführung von
minimalinvasiven Eingriffen sollte die entsprechende medizinische Literatur zu
Eingriffstechniken, Komplikationen und Risiken zu Rate gezogen werden.
• Das ATEC-Brustbiopsiegerät sollte lediglich von Ärzten verwendet werden, die zur
Durchführung perkutaner Biopsieverfahren ausgebildet wurden.
• Wenn das ATEC-Brustbiopsiegerät bei Patientinnen mit Brustimplantaten zur
Anwendung kommt, ist gemäß vernünftigem ärztlichen Urteilsvermögen vorzugehen.
• Es werden eine vollständige und umfassende präoperative medizinische Anamnese
und eine physische Untersuchung empfohlen. Diese können auch eine
Röntgenevaluierung und Labortests umfassen.
• Das MRI ATEC-Brustbiopsiegerät ist ausschließlich für den Einsatz mit einer ATEC
MRI-kompatiblen Konsole und einem Fußschalter indiziert.
• Vor Verwendung des ATEC-Brustbiopsiegerätes sollten die Schutzverpackung und das
Gerät auf Transportschäden untersucht werden. Das Gerät darf nicht verwendet
werden, wenn die Verpackung offensichtlich beschädigt ist.
• Stellen Sie, wie bei jedem medizinischen Verfahren, bitte sicher, dass die Bediener
eine angemessene persönliche Schutzausrüstung zum Schutz vor einem potenziellen
Kontakt mit Körperflüssigkeiten anlegen.
Deutsch
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