Compatibilité Électromagnétique (Cem) - Déclaration Du Fabricant - Zimmer Z Field Dual Mode D'emploi

Compatibilité électromagnétique (CEM)
– Déclaration du fabricant
Le MFG-03 a été développé selon les règles reconnues de la technique et en tenant compte des
informations concernant l'usage prévu des composants.
Le MFG-03 ne doit pas être utilisé à proximité d'appareils d'électrochirurgie ou d'appareils d'IRM actifs, qui
peuvent provoquer des perturbations électromagnétiques importantes.
Le MFG-03 est prévu et a été testé pour être utilisé uniquement dans des établissements de santé
professionnels tels que, p. ex., les hôpitaux.
Le MFG-03 ne présente pas de caractéristiques de performance importantes susceptibles d'être
influencées par des perturbations électromagnétiques.
AVERTISSEMENT : Il convient d'éviter de placer le dispositif à côté d'autres appareils ou sur ou sous
d'autres appareils car cela pourrait nuire à son bon fonctionnement. S'il est nécessaire de le faire, il
convient de surveiller en permanence le dispositif et les autres appareils afin de s'assurer qu'ils
fonctionnent normalement.
La compatibilité électromagnétique du MFG-03 a été contrôlée sur l'appareil original avec la pièce à main.
AVERTISSEMENT : L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles non spécifiés ou non
fournis par le fabricant du dispositif peut entraîner une augmentation des émissions électromagnétiques ou
une baisse de l'immunité du dispositif aux perturbations électromagnétiques et son fonctionnement
incorrect.
Le MFG-03 ne contient pas de composants, de câbles ni de pièces pouvant être remplacés qui entraînent
une diminution de la CEM.
AVERTISSEMENT : Les appareils portatifs de communications RF (y compris périphériques tels que les
câbles d'antenne) doivent être utilisés à une distance d'au moins 30 cm (12 pouces) de chaque pièce du
MFG-03, y compris des câbles spécifiés par le fabricant. Les performances du dispositif peuvent être
altérées si cette distance n'est pas respectée.
L'immunité RF de l'appareil n'a été testée que pour des fréquences sélectionnées. Les transitoires se
produisant à proximité si d'autres fréquences sont utilisées peuvent entraîner une altération des
performances du dispositif. Les fréquences testées sont énumérées dans le tableau 4.
Le MFG-03 a été développé selon les règles reconnues de la technique et en tenant compte des
informations concernant l'usage prévu des composants.
Le MFG-03 ne contient pas de composants vieillissant au cours de sa durée de vie et pouvant entraîner
une baisse de la compatibilité électromagnétique. Le dispositif ne nécessite donc pendant sa durée de vie
totale aucune intervention de maintenance destinée à garantir sa sécurité fondamentale. Tous les essais
selon la norme DIN EN 60601-1-2 Ed. 4.0 ont été effectués. D'autres normes et règlements relatifs à la
compatibilité électromagnétique n'ont pas été appliqués.
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