Table des Matières
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Déclaration de conformité CEM du
fabricant
Les appareils médicaux électriques tels que OptonPro, sont soumis à des précautions particulières par rapport à la CEM
(compatibilité électromagnétique) et doivent être installés et mis en service conformément aux informations CEM contenues
dans les instructions d'utilisation et les documents d'accompagnement.
Les équipements portables et mobiles de communications RF (par exemple, les téléphones portables ou les téléphones
cellulaires) peuvent perturber les appareils médicaux électriques.
OptonPro ne peut être utilisé qu'avec les pièces d'origine figurant dans la liste de livraison et des accessoires. Le
fonctionnement de l'appareil avec d'autres pièces peut entraîner une augmentation des émissions ou une diminution de
l'immunité de l'appareil !
Directives et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques
L'appareil OptonPro est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client
ou l'utilisateur de l' OptonPro doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Mesures des perturbations
électromagnétiques
Émissions RF selon CISPR 11
Émissions RF selon CISPR 11
Émissions d'harmoniques supérieures
selon CEI 61000-3-2
Émissions de fluctuations de tension /
scintillement selon la norme CEI 61000-3-
3
Tableau 201 selon EN 60601-1-2:2006-10
L'appareil ne doit pas être utilisé à proximité ou empilé directement sur d'autres. Lorsque la mise en service est nécessaire à
proximité ou avec empilement sur d'autres appareils, celui-ci doit être surveillé afin de contrôler la conformité de son
fonctionnement dans la configuration utilisée.
Conformité
Environnement électromagnétique -
Directives
Groupe 2
L'appareil OptonPro doit émettre de l'énergie
électromagnétique afin de remplir sa fonction.
Les équipements situés à proximité peuvent
être affectés.
Classe B
L'appareil OptonPro est adapté à une
utilisation dans les établissements utilisés à
Classe A
des fins autres que l'habitation ainsi qu'à ceux
qui sont directement raccordés au réseau
public d'alimentation qui alimente également
Conforme
les bâtiments utilisés à des fins d'habitation, à
condition que le message d'avertissement
suivant soit pris en considération :
Attention : Ce dispositif / système est conçu
uniquement pour une utilisation par des
professionnels de la santé. Il s'agit d'un
appareil / système de classe A conformément
à la norme CISPR 11. Cet appareil / système
peut provoquer des interférences radio dans
les établissements utilisés à des fins
d'habitation, de sorte qu'il peut être
nécessaire dans ce cas de prendre des
mesures correctives appropriées, y compris
une nouvelle orientation, un nouvel
arrangement ou le blindage de l' OptonPro ou
encore la filtration de la connexion au site.
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