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Déclaration du fabricant relative à la
compatibilité électromagnétique (CEM)
Les appareils électriques médicaux, tels que Soleo Sono sont soumis, par rapport aux normes de CEM
(compatibilité électromagnétique), à des consignes de sécurité particulières et doivent être installés ainsi
qu'utilisés conformément aux instructions CEM du mode d'emploi ou de la documentation jointe.
Les équipements portables et mobiles de communications HF (par exemple, les téléphones cellulaires, les
téléphones portables) peuvent interférer avec les appareils médicaux électriques.
Soleo Sono ne peut fonctionner qu'avec les pièces d'origine et les qui figurent sur l'inventaire de la livraison et
des accessoires. L'exploitation de l'appareil avec d'autres pièces peut entraîner une augmentation des émissions
parasites ou une diminution de la résistance de l'appareil à de telles perturbations !
Lignes directrices et déclaration du fabricant - Interférences électromagnétiques
L'appareil Soleo Sono est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique tel que spécifié ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur du Soleo Sono doit s'assurer que l'appareil est utilisé dans un tel environnement.
Mesures des perturbations
électromagnétiques
Émissions à haute fréquence selon CISPR 11 Groupe 2
Émissions à haute fréquence selon CISPR 11 Classe B
Émissions d'harmoniques supérieures selon
IEC 61000-3-2
Émissions de fluctuations de tension /
Scintillement selon la norme CEI 61000-3-3
Tableau 201 selon EN 60601-1-2: 2006-10
L'appareil ne doit pas être installé à proximité immédiate d'autres appareils ou empilé sur d'autres
appareils. Si un fonctionnement à proximité d'autres appareils ou en configuration empilée ne peut être
évité, il convient d'observer l'appareil afin de vérifier son fonctionnement conforme dans la configuration
utilisée.
Conformité
Environnement électromagnétique -
Directive
L'appareil Soleo Sono doit émettre de
l'énergie électromagnétique pour remplir ses
fonctions comme prévu. Les appareils
électroniques se trouvant à proximité peuvent
être affectés.
L'appareil Soleo Sono est adapté pour une
utilisation dans tous types d'installations, y
Classe A
compris dans des logements privés ou
assimilés directement raccordés au réseau
public de distribution qui alimente aussi des
Conforme
bâtiments utilisés à des fins d'habitation.
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