nal von minden NADAL COVID-19 IgG Instructions D'utilisation page 41

SVENSKT
Isoniazid
Loratadin
Nadolol
Naproxen
Paroxetin
Kaliumoxalat
Kinin
Rifampin
Sodiumcitrat
Triglycerider
Korsreaktioner
ANA, anti-HSV-1 IgM, HAMA, anti-Chikungunya virus, anti-
HSV-2 IgM, anti-HBsAg, anti-Chlamydia trachomatis, anti-
rubella virus IgM, Lyme Borreliosis, anti-CMV IgM, syfilis,
P. falciparum, anti-dengue virus, tuberkulos, P. vivax, anti -
HAV IgM, gula febern, RF (höga titer), anti-HCV, anti-Zikavirus,
Toxoplasmos, anti-HEV IgM, Chagas sjukdom, tyfoidfeber,anti-
HIV och anti-EBV IgG -positiva prover vid testning med
NADAL® COVID-19 IgG/IgM Test. Ingen korsreaktivitet
observerades med proverna vid testning med NADAL® COVID-
19 IgG/IgM Test.
Noggrannhet
Repeterbarhet
Repeterbarheten fastställdes genom att testa 10-replikat av
negativa, anti-SARS-CoV-2 IgM starkt och svagt positiva samt
anti-SARS-CoV-2 IgG starkt- och svagt positiva plasmaprover.
Reproducerbarhet
Reproducerbarheten fastställdes genom att testa 3 replikat av
negativa, anti-SARS-CoV-2 IgM starkt och svagt positiva likväl
som anti-SARS-CoV-2 IgG
plasmaprover med 3 oberoende NADAL® COVID-19 IgG/IgM
produktioner.
NADAL® COVID-19 IgG/IgM
repeterbarhet och reproducerbarhet. De negativa och positiva
värdena identifierades korrekt >99% av tiden.
15. Referenser
1. World Health Organization (WHO), WHO Statement Regarding Cluster of
Pneumonia Cases in Wuhan, China, Beijing: WHO; 9 Jan 2020,
2. World Health Organization (WHO), Report of the WHO-China Joint Mission on
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), WHO; 28 Feb 2020
3. Weiss SR, Leibowitz JL, Coronavirus pathogenesis, Adv Virus Res 2011;81:85-164,
4. Cui J, Li F, Shi ZL, Origin and evolution of pathogenic coronaviruses, Nat Rev
Microbiol 2019; 17:181-192,
5. Su S, Wong G, Shi W, et al, Epidemiology, genetic recombination, and pathogenesis
of coronaviruses, TrendsMicrobiol 2016;24:490-502,
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com
NADAL® COVID-19 IgG/IgM Test
292 µmol/L
0,78 µmol/L
3,88 µmol/L
2170 µmol/L
3,04 µmol/L
2 mg/ml
148 µmol/L
78,1 µmol/L
5 mg/mL
5000 mg/L
starkt och svagt positiva
Testet visade acceptabel
Rev. 0, 2020-03-18 KS
(Ref. 243003N-25)
41