nal von minden NADAL COVID-19 IgG Instructions D'utilisation page 15

ESPAÑOL
 No coma, beba o fume en la zona donde se manipulen las
muestras y los kits de test.
 Utilice ropa protectora como bata de laboratorio, guantes
desechables y gafas de protección, mientras manipule las
muestras.
 Manipule todas las muestras como si contuvieran agentes
infecciosos. Siga las precauciones establecidas para los
riesgos microbiológicos en todos los procedimientos y las
directrices estándar para la eliminación apropiada de las
muestras.
 El kit de test contiene productos de origen animal. El
conocimiento certificado del origen y/o estado sanitario de
los animales no garantiza completamente la ausencia de
agentes patogénicos transmisibles. Por ello, se recomienda
tratar estos productos como potencialmente infecciosos y
seguir las medidas de seguridad habituales durante su
manipulación (p.ej. no ingerir ni inhalar).
 La temperatura puede afectar negativamente a los
resultados del test.
 Si no se llevan las muestras y los reactivos a temperatura
ambiente antes de la prueba, puede disminuir la
sensibilidad del test. La recogida, el almacenamiento o el
transporte de muestras incorrectos o inadecuados puede
dar lugar a resultados falsos negativos.
 La eliminación de los materiales utilizados debe realizarse
de acuerdo con las regulaciones locales.
8. Recolección de muestras y preparación
El test NADAL® COVID-19 IgG/IgM se puede realizar utilizando
sangre completa (de punción venosa o digital), suero o
plasma.
Para recolectar muestras de sangre completa obtenidas por
punción digital:
 Lave la mano del paciente con jabón y agua templada o
límpiela con una almohadilla con alcohol. Déjela secar.
 Realice un masaje en la mano sin tocar el lugar de la
punción, frotándola en dirección hacia la punta del dedo
medio o anular.
 Pinche la piel con una lanceta estéril. Limpie la primera gota
de sangre.
 Frote suavemente desde la muñeca hasta la palma de la
mano, y después continúe hasta el dedo para producir una
gota redonda de sangre en la zona de punción.
Si la sangre completa se ha obtenido por punción digital se
debe realizar el test de forma inmediata.
Muestras de sangre completa obtenida por punción venosa
Para la preparación de muestras de sangre completa venosa o
plasma deben utilizarse
anticoagulantes, como EDTA, citrato, heparina u oxalato.
El test se debe realizar inmediatamente después de la
recolección de la muestra. No deje las muestras a temperatura
ambiente durante periodos de tiempo prolongados.
Si el test se va a realizar en los 3 días posteriores a la
recolección de la muestra, almacene a 2-8°C la sangre
completa recolectada por punción venosa.
No congele las muestras de sangre completa.
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com
Test NADAL® COVID-19 IgG/IgM
recipientes que contengan
(Ref. 243003N-25)
Muestras de suero y plasma
Separe el suero o plasma de la sangre tan pronto como sea
posible para evitar la hemólisis. Use solo muestras claras, no
hemolizadas.
El test se debe realizar inmediatamente después de la
recolección de la muestra. No deje las muestras a temperatura
ambiente durante periodos de tiempo prolongados. Las
muestras de suero y plasma se pueden almacenar a 2-8°C
hasta un máximo de 7 días. Si desea almacenarlas durante
más tiempo, debe mantenerlas a -20°C.
Lleve las muestras a temperatura ambiente antes de realizar
el test. Las muestras congeladas deben ser completamente
descongeladas y mezcladas bien antes de realizar el test. Evite
los ciclos repetidos de congelado y descongelado de las
muestras.
Si las muestras se van a transportar, se deben empaquetar de
acuerdo con las regulaciones aplicables para el transporte de
agentes etiológicos.
Las muestras ictéricas, lipémicas, hemolizadas, tratadas
térmicamente y contaminadas pueden dar lugar a resultados
inexactos en los test.
9. Procedimiento del test
Lleve los test, las muestras, el búfer y/o los controles a
temperatura ambiente (15-30°C) antes de realizar el test.
1. Retire el casete de test de su envase de aluminio y utilícelo
lo antes posible. Obtendrá los mejores resultados si realiza
el test inmediatamente después de abrir el envase.
Etiquete el casete de test con la identificación del paciente
o de control.
2. Coloque el casete de test sobre una
superficie limpia y plana.
3. a) Para muestras de suero o plasma:
Sosteniendo la pipeta en posición
vertical, aspire la muestra hasta el
primer ensanchamiento
madamente 5 μL) y añádala al pocillo
de muestras (S) del casete de test.
b) Para muestras de sangre completa
obtenida por punción venosa:
Sosteniendo la pipeta en posición
vertical, añada 1
madamente 10 μL) de la muestra de
sangre completa al pocillo de muestras
(S) del casete de test.
4. Sosteniendo el bote del búfer en
posición vertical, añada 2 gotas del
búfer al pocillo de muestras (S). Evite
la formación de burbujas de aire.
5. Active el cronómetro.
6. Espere a que aparezca(n) la(s) línea(s)
coloreada(s). Lea el resultado del test a
los 15 minutos exactamente. No
interprete los resultados después de
más de 15 minutos.
(aproxi-
gota (aproxi-
15