nal von minden NADAL COVID-19 IgG Instructions D'utilisation page 11

FRANÇAIS
 Ne pas manger, boire ou fumer dans la zone de
manipulation des échantillons et des tests.
 Lors de la manipulation des échantillons, porter des
vêtements de protection : blouse, gants à usage unique et
lunettes de protection.
 Manipuler tous les échantillons comme de potentiels
composants infectieux. Respecter les précautions relatives
aux risques microbiologiques pendant les manipulations,
ainsi que les directives locales en vigueur concernant
l'élimination des déchets.
 Ce test contient des produits d'origine animale. La
certification concernant l'origine et/ou l'état sanitaire des
animaux ne garantit pas l'absence totale d'agents
pathogènes transmissibles. Tous les prélèvements et
matériaux utilisés pour ce test doivent être considérés
comme des matières infectieuses et sont à manipuler en
appliquant les mesures de précaution nécessaires (par ex.
éviter d'avaler ou d'inhaler).
 La température peut influencer les résultats du test.
 La sensibilité du test peut être réduite si les échantillons et
réactifs n'ont pas été amenés à température ambiante
avant l'exécution du test. Un prélèvement des échantillons
incorrect ou inapproprié, ainsi que la conservation ou le
transport, peuvent conduire à des résultats de test faux
négatifs.
 Le matériel utilisé pour la réalisation des tests doit être
éliminé selon les directives locales en vigueur.
8. Recueil, préparation et conservation des prélèvements
Le test NADAL® COVID-19 IgG/IgM s'effectue sur des
échantillons de sang total (par ponction veineuse ou du doigt),
de sérum ou de plasma.
Échantillons de sang total par ponction du doigt
 Laver la main du patient au savon et à l'eau tiède ou la
désinfecter avec un tampon imprégné d'alcool. La laisser
sécher.
 Masser la main sans toucher le point de ponction en
frottant la main vers le haut du majeur ou de l'annulaire.
 Piquer la peau avec une lancette stérile. Essuyer la première
goutte de sang.
 Frotter doucement la main du poignet vers la paume
jusqu'au doigt, de sorte qu'une goutte se forme sur le point
de ponction.
Les échantillons de sang total par ponction du doigt doivent
être analysés immédiatement.
Échantillons de sang total par ponction veineuse
Pour prélever des échantillons de sang total ou de plasma par
ponction veineuse, il faut utiliser des récipients collecteurs
contenant des anticoagulants tels que EDTA, citrate, héparine
ou oxalate.
Réaliser le test immédiatement après le prélèvement. Ne pas
conserver les échantillons à température ambiante pendant
une période prolongée.
Si le test est effectué dans les 3 jours suivant le prélèvement,
le sang total prélevé par ponction veineuse doit être conservé
entre 2 et 8°C.
Ne pas congeler les échantillons de sang total.
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com
NADAL® COVID-19 IgG/IgM
(Réf. 243003N-25)
Échantillons de sérum et de plasma
Séparer le sérum ou le plasma du sang dès que possible pour
éviter l'hémolyse. Utiliser uniquement des échantillons purs et
non hémolysés.
Réaliser le test immédiatement après le prélèvement. Ne pas
conserver les échantillons à température ambiante pendant
une période prolongée. Les échantillons de sérum et de
plasma peuvent être conservés jusqu'à 7 jours entre 2 et 8°C.
Pour une conservation plus longue, ils doivent être conservés
à une température de -20°C.
Avant de commencer le test, amener les échantillons à
température ambiante. Les échantillons congelés doivent être
complètement décongelés et bien mélangés avant la
réalisation du test. Ne pas répéter les cycles de congélation-
décongélation.
Si des échantillons doivent être expédiés, veiller à les emballer
conformément aux réglementations en vigueur concernant le
transport des agents pathogènes étiologiques.
Des échantillons ictériques, lipémiques, hémolytiques, traités
thermiquement ou contaminés, peuvent fausser les résultats
du test.
9. Procédure du test
Amener tous les tests, échantillons, solutions et/ou contrôles
à température ambiante (entre 15 et 30°C) avant la
réalisation du test.
1. Retirer la cassette de son emballage d'origine et réaliser le
test rapidement. Les meilleurs résultats sont obtenus si le
test est exécuté immédiatement après ouverture de
l'emballage. Inscrire
d'identification du patient ou du contrôle.
2. Placer la cassette sur une surface propre et plane.
3. a) Pour les échantillons de sérum
ou de plasma :
Tenir la pipette à la verticale, aspirer
ainsi l'échantillon jusqu'au premier
élargissement (env. 5 μl) et le
déposer dans le puits de dépôt (S)
de la cassette.
b) Pour les échantillons de sang
total :
Tenir la pipette à la verticale et
déposer 1 goutte (env. 10 μl) de
l'échantillon de sang total dans le
puits de dépôt (S) de la cassette.
4. Tenir le flacon de solution tampon à
la verticale et déposer 2 gouttes de
solution tampon dans le puits de
dépôt (S) du tampon de la cassette
test. Eviter la formation de bulles
d'air.
5. Démarrer le chronomètre.
6. Attendre que la/les ligne(s) rouge(s)
apparaisse(nt). Interpréter
résultat du test après exactement 15
minutes. Ne plus interpréter le
résultat du test après 15 minutes.
sur la cassette le numéro
le
11