nal von minden NADAL COVID-19 IgG Instructions D'utilisation page 3

DEUTSCH
 Keine Bestandteile aus unterschiedlichen Test-Kits aus-
tauschen oder mischen.
 Verwenden Sie den Puffer nicht, wenn er Verfärbungen
oder Trübungen aufweist. Verfärbungen oder Trübungen
können ein Anzeichen für eine mikrobielle Kontamination
sein.
 Essen, trinken oder rauchen Sie nicht in dem Bereich, in
dem mit Proben und Test-Kits umgegangen wird.
 Tragen Sie beim Umgang mit Proben Schutzkleidung wie
Laborkittel, Einmalhandschuhe und Schutzbrille.
 Behandeln Sie alle Proben so, als ob sie infektiöse
Reagenzien enthielten. Beachten Sie bestehende Vorsichts-
maßnahmen für mikrobiologische Risiken während aller
Verfahren sowie Standardrichtlinien für die korrekte
Probenentsorgung.
 Dieser Test enthält Erzeugnisse tierischen Ursprungs.
Zertifizierte Kenntnisse der Herkunft und/oder des
Gesundheitszustands der Tiere gewährleisten nicht völlig
die Abwesenheit übertragbarer Pathogene. Es wird daher
empfohlen, diese Produkte als potentiell infektiös zu
betrachten und sie
heitsvorkehrungen zu behandeln (z.B. Verschlucken oder
Einatmen vermeiden).
 Temperaturen können Testergebnisse beeinträchtigen.
 Wenn Proben und Reagenzien vor der Testdurchführung
nicht auf Raumtemperatur gebracht werden, kann dies die
Sensitivität des Tests verringern. Fehlerhafte oder unsach-
gemäße Probennahme, Lagerung oder Transport können zu
falsch negativen Testergebnissen führen.
 Benutzte Testmaterialien sollten gemäß lokalen Vorgaben
entsorgt werden.
8. Probennahme, -vorbereitung und -lagerung
Der NADAL® COVID-19 IgG/IgM Test kann mit Vollblut (aus
Venen- oder Fingerpunktion),
durchgeführt werden.
Vollblutprobenentnahme aus Fingerpunktion
 Waschen Sie die Hand des Patienten mit Seife und warmem
Wasser oder säubern Sie sie mit einem Alkoholpad. Lassen
Sie sie trocknen.
 Massieren Sie die Hand ohne dabei die Einstichstelle zu
berühren, indem Sie die Hand abwärts in Richtung der
Kuppe des Mittel- oder Ringfingers reiben.
 Stechen Sie die Haut mit einer sterilen Lanzette. Wischen
Sie den ersten Blutstropfen ab.
 Reiben Sie vorsichtig die Hand vom Handgelenk zur
Handfläche und zum Finger, damit sich auf dem Einstich-
punkt ein runder Tropfen bildet.
Vollblutproben aus Fingerpunktion sollten unverzüglich
getestet werden.
Vollblutproben aus Venenpunktion
Für die Aufbereitung von venösem Vollblut oder Plasma-
proben sollten Probensammelbehälter mit Antikoagulanzien,
wie EDTA, Citrat, Heparin oder Oxalat verwendet werden.
Die Testung sollte unmittelbar nach der Probenentnahme
durchgeführt werden. Bewahren Sie Proben nicht bei
Raumtemperatur über einen längeren Zeitraum auf.
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NADAL® COVID-19 IgG/IgM Test
gemäß den üblichen
Serum oder
(Ref. 243003N-25)
Venöses Vollblut sollte bei 2-8°C aufbewahrt werden, wenn
der Test innerhalb von 3 Tagen nach Probenentnahme
durchgeführt wird.
Frieren Sie die Vollblutproben nicht ein.
Serum- und Plasmaproben
Trennen Sie Serum oder Plasma so schnell wie möglich vom
Blut, um eine Hämolyse zu vermeiden. Verwenden Sie nur
klare, nicht hämolysierte Proben.
Die Testung sollte unmittelbar nach der Probenentnahme
durchgeführt werden. Bewahren Sie Proben nicht bei
Raumtemperatur über einen längeren Zeitraum auf. Serum-
und Plasmaproben können bei 2-8°C bis zu 7 Tage gelagert
werden. Für eine längere Lagerung sollten die Proben bei
-20°C gelagert werden.
Bringen Sie Proben vor der Testdurchführung auf Raum-
temperatur. Eingefrorene Proben sollten vor Testdurch-
führung vollständig aufgetaut und gut gemischt werden.
Proben sollten nicht wiederholt eingefroren und aufgetaut
werden.
Sicher-
Wenn Proben versendet werden sollen, sollten diese unter
Einhaltung von geltenden Vorschriften für den Transport
ätiologischer Krankheitserreger verpackt werden.
Ikterische, lipämische, hämolytische, wärmebehandelte oder
kontaminierte Proben können zu falschen Testergebnissen
führen.
9. Testdurchführung
Bringen Sie alle Tests, Proben, Puffer und/oder Kontrollen
vor der Testdurchführung auf Raumtemperatur (15-30°C).
1. Entnehmen Sie die Testkassette dem Folienbeutel und
verwenden Sie sie so schnell wie möglich. Die besten
Ergebnisse werden erhalten, wenn der Test unverzüglich
nach der Öffnung des Folienbeutels durchgeführt wird.
Plasma
Kennzeichnen Sie die Testkassette mit der Patienten- oder
Kontrollidentifikation.
2. Legen Sie die Testkassette auf eine
saubere und ebene Oberfläche.
3. a) Für Serum- oder Plasmaproben:
Halten Sie die Pipette senkrecht,
saugen Sie damit die Probe bis zur
ersten Verbreiterung (ca. 5 μL) auf und
geben Sie sie in die Probenvertiefung
(S) der Testkassette.
b) Für Vollblutproben:
Halten Sie die Pipette senkrecht und
geben Sie 1 Tropfen (ca. 10 μL) der
Vollblutprobe in die Probenvertiefung
(S) der Testkassette.
4. Halten Sie das Pufferfläschchen senk-
recht und geben Sie 2 Tropfen Puffer in
die Probenvertiefung (S) der Test-
kassette. Vermeiden Sie dabei die
Bildung von Luftblasen.
5. Starten Sie den Timer.
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