nal von minden NADAL COVID-19 IgG Instructions D'utilisation page 19

ITALIANO
 Indossare abiti protettivi quali camici da laboratorio, guanti
monouso ed occhiali protettivi quando vengono trattati i
campioni.
 Considerare tutti i campioni come potenzialmente infettivi.
Osservare le normali precauzioni contro rischi micro-
biologici e seguire le procedure standard per il corretto
smaltimento dei campioni.
 Il kit fornito contiene prodotti di origine animale. La
conoscenza certificata della provenienza e/o condizione
sanitaria degli animali non esclude del tutto l'assenza di
agenti patogeni trasmissibili. Si raccomanda, pertanto, che
questi prodotti vengano trattati come potenzialmente
infettivi ed utilizzati nel rispetto delle normali pratiche di
sicurezza (ad esempio, non ingerire o inalare).
 La temperatura può influire negativamente sui risultati dei
test.
 Se non si portano i campioni e i reagenti a temperatura
ambiente prima del test, la sensibilità del test può
diminuire. La raccolta, la conservazione o il trasporto
inappropriati dei campioni può dare risultati falsi negativi.
 I materiali utilizzati nello svolgimento del test vanno smaltiti
nel rispetto delle regolamentazioni locali.
8. Preparazione e Raccolta del Campione
Il test NADAL® COVID-19 IgG/IgM può essere eseguito su
campioni di sangue intero (ottenuti tramite prelievo venoso o
puntura del polpastrello), siero o plasma.
Prelievo del campione di sangue intero tramite puntura del
polpastrello:
 Lavare la mano del paziente con sapone ed acqua calda o
pulire con alcol la zona da incidere. Fare asciugare.
 Massaggiare la mano del paziente senza toccare la zona del
prelievo sfregando la mano verso il basso in direzione del
dito medio o dell'anulare.
 Incidere la punta del dito utilizzando un bisturi sterile.
Asciugare la prima goccia di sangue.
 Sfregare leggermente la mano del paziente dal polso al
palmo fino al dito inciso affinchè si formi una nuova goccia
di sangue.
I campioni raccolti tramite puntura
andrebbero testati immediatamente.
Campioni di sangue intero, prelievo venoso
I contenitori con anticoagulanti, come EDTA, citrato, eparina o
ossalato devono essere utilizzati per la preparazione di
campioni di sangue intero venoso o di plasma.
Eseguire il test immediatamente dopo la raccolta del
campione. Non lasciare i campioni a temperatura ambiente
per lunghi periodi di tempo.
Se il test viene eseguito entro 3 giorni dalla raccolta del
campione, il sangue intero raccolto tramite prelievo venoso va
conservato a 2-8°C.
Non congelare i campioni di sangue intero.
Campioni di siero e plasma
Separare siero e plasma immediatamente al fine di evitare
emolisi. Utilizzare solo campioni chiari non emolizzati
Eseguire il test immediatamente dopo la raccolta del
campione. Non lasciare i campioni a temperatura ambiente
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Test NADAL® COVID-19 IgG/IgM
del polpastrello
(Ref. 243003N-25)
per lunghi periodi di tempo. Campioni di siero e plasma
possono essere conservati tra 2-8°C per un massimo di 7
giorni. Per conservazioni prolungate, i campioni vanno
conservati a -20°C.
Portare i campioni a temperatura ambiente prima di eseguire
il test. I campioni congelati vanno fatti scongelare
completamente e mescolati adeguatamente prima di eseguire
il test. Evitare episodi ripetuti di congelamento e scongela-
mento dei campioni.
Nel caso in cui si intenda spedire i campioni, questi
andrebbero imballati seguendo le regolamentazioni locali in
materia di trasporto di agenti eziologici.
I campioni itterici, lipemici, emolizzati, trattati termicamente e
contaminati possono portare a risultati imprecisi del test.
9. Procedura del Test
Portare i test, i campioni, soluzioni e/o controlli a
temperatura ambiente (15-30°C) prima di eseguire il test.
1. Rimuovere la cassetta dalla busta di alluminio e usarla il
prima possibile. Si otterranno i risultati migliori se il test
viene eseguito immediatamente dopo l'apertura della
confezione. Etichettare il test a cassetta con l'identificativo
del paziente o controllo.
2. Posizionare il test a cassetta su una
superficie piana e pulita.
3. a) Per i campioni di siero o plasma:
Tenendo la pipetta in verticale,
aspirare il campione fino al primo
allargamento (circa
aggiungere il campione al pozzetto
(S) della cassetta del test.
b) Per i campioni di sangue intero
prelevato tramite prelievo venoso:
Tenendo la pipetta in verticale,
aggiungere 1 goccia (circa 10 μL) di
sangue intero al pozzetto (S) della
cassetta del test.
4. Tenendo il flacone del tampone in
verticale, aggiungere 2 gocce di
soluzione al pozzetto di raccolta del
campione (S). Evitare la formazione
di bolle d'aria.
5. Avviare il timer.
6. Attendere la comparsa delle linee
rosse. Leggere il risultato del test
entro 15 minuti esatti.
interpretare i risultati dopo più di 15
minuti.
10. Interpretazione dei risultati
Positivo per IgM
La linea blu nella regione della linea di
controllo (C) diventa rossa. Un'altra linea
rossa si sviluppa nella regione della linea
del test per "IgM".
5 μL) e
Non
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