Tabell 9 .5 .1 Hoveddel, Zimb (Zenith Alpha Abdominal Hoveddel), Veiledning For Valg Av Diameterstørrelse På Implantatet; Tabell 9 .5 .2 Iliaca-Ben, Zisl; På Implantatet; Tabell 9 .5 .3 Hoveddelforlengelse, Zlbe - Cook Medical Zenith Alpha Mode D'emploi

Tabell 9 .5 .1 Hoveddel, ZIMB (Zenith Alpha abdominal hoveddel), veiledning for valg av diameterstørrelse på implantatet*
Tiltenkt aortisk
1,2
kardiameter
(mm)
18-19
20-21
22
23-24
25-26
27-28
29-32
1
Maksimal diameter langs det proksimale fiksasjonsstedet.
2
Avrund den målte aortadiameteren opp til nærmeste mm.
3
Andre hensyn kan påvirke diametervalget.
*Alle dimensjoner er nominelle.
Tabell 9 .5 .2 Iliaca-ben, ZISL (Zenith Alpha Spiral-Z endovaskulært ben), veiledning for valg av diameterstørrelse på implantatet*
Tiltenkt iliaca-
1,2
kardiameter
(mm)
8
9
10-12
13-15
16-18
19-20
1
Maksimal diameter langs det distale fiksasjonsstedet.
2
Avrund den målte iliaca-diameteren opp til nærmeste mm.
3
Andre hensyn kan påvirke diametervalget.
4
Omtrentlig samlet benlengde = etikettlengde + 28 mm.
*Alle dimensjoner er nominelle.
Tabell 9 .5 .3 Hoveddelforlengelse, ZLBE (Zenith lavprofils/Zenith Alpha abdominal hoveddelforlengelse),
Tiltenkt aortisk
1,2
kardiameter
(mm)
18-19
20-21
22
23-24
25-26
27-28
29-32
1
Maksimal diameter langs det proksimale fiksasjonsstedet.
2
Avrund den målte aortadiameteren opp til nærmeste mm.
3
Andre hensyn kan påvirke diametervalget.
*Alle dimensjoner er nominelle.
Tabell 9 .5 .4 Konverteringsenhet, ZLC (Zenith lavprofils/Zenith Alpha abdominal konverteringsenhet),
Diameter for
hoveddel
(mm)
22 og 24
26 og 28
30 og 32
36
1
Andre hensyn kan påvirke diametervalget.
*Alle dimensjoner er nominelle.

10 BRUKSANVISNING

Anatomiske krav

• Størrelse og morfologi på iliofemoralt tilgangskar (minimal trombe,
buktning og/eller forkalkning) skal være kompatibelt med vaskulære
tilgangsteknikker og tilbehør . Det kan være nødvendig med arteriell
conduit-teknikker .
• Proksimale aortahalslengder må være minst 15 mm med en diameter på
18 til 32 mm målt fra yttervegg til yttervegg .
• Det kreves at iliacaarteriens distale fiksasjonssted er større enn 10 mm i
lengde og 8 til 20 mm i diameter (målt fra yttervegg til yttervegg) .
Les gjennom denne foreslåtte bruksanvisningen før bruk av Zenith Alpha
abdominalt endovaskulært implantat . Den følgende bruksanvisningen
inneholder en veiledning for plassering av anordningen . Det kan være
nødvendig å variere følgende prosedyrer . Disse anvisningene er ment som en
veiledning for legen og erstatter ikke legens egen vurdering .

Generell bruksinformasjon

• Det skal anvendes standard teknikker til plassering av arterielle
tilgangshylser, ledekatetre, angiografikatetre og ledevaiere ved bruk
Diameter for
3
hoveddel
(mm)
22 70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
24 70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
26 70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
28 70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
30 70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
32 70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
36 70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
Iliaca-
3
bendiameter
(mm)
9
11
13
16
20
24
veiledning for valg av diameterstørrelse på implantat*
Diameter på
3
hoveddelforlengelse
(mm)
22
24
26
28
30
32
36
veiledning for valg av diameterstørrelse på implantat*
Diameter på
1
konverteringsenhet
(mm)
24
28
32
36
Totallengde til kontralateralt lem /
totallengde til ipsilateralt lem
(mm)
Angitt lengde
4
på iliaca-ben
(mm)
42, 59, 77, 93, 110, 125
42, 59, 77, 93, 110, 125
42, 59, 77, 93, 110, 125
42, 59, 77, 93
42, 59, 77, 93
42, 59, 77, 93
Lengde av
hoveddelforlengelse
(mm)
45, 58
45, 58
45, 58
45, 58
45, 58
45, 58
45, 58
Lengde på konverteringsenhet
(mm)
66
66
66
66
av Zenith Alpha abdominalt endovaskulært implantat . Zenith Alpha
abdominalt endovaskulært implantat er kompatibelt med ledevaiere med
diameter på 0,035 inch .
• Implantasjon av endovaskulær stent er en kirurgisk prosedyre, og blodtap
kan oppstå av ulike årsaker, som i sjeldne tilfeller krever inngrep (inkludert
transfusjon) for å unngå uheldige utfall . Det er viktig å overvåke blodtap fra
hemostaseventilen gjennom hele prosedyren, men spesielt under og etter
manipulering av den grå posisjoneringsenheten . Hvis blodtapet er betydelig
etter at den grå posisjoneringsenheten er fjernet, skal du vurdere å plassere
en tom formingsballong eller en innføringssystemdilatator innenfor ventilen
for å begrense strømningen .
Avgjørende faktorer før implantasjonen
Bekreft fra planleggingsfasen før implantasjonen at den riktige anordningen
har blitt valgt . Avgjørende faktorer innbefatter:
1 . Valg av femoralarterie til innføring av hoveddelsystemet (dvs . definer de
respektive kontralaterale og ipsilaterale iliacaarteriene) .
2 . Vinkling av aortahals, aneurisme og iliacaarterier .
3 . Aortahalsens kvalitet .
4 . Diametrene på infrarenal aortahals og distale iliacaarterier .
5 . Avstand fra nyrearterier til aortabifurkasjonen .
134
Innføringshylse
French- Indre, ytre diameter
størrelse (mm)
16 5,3, 6,0
16 5,3, 6,0
16 5,3, 6,0
16 5,3, 6,0
16 5,3, 6,0
16 5,3, 6,0
17 5,6, 6,5
Innføringshylse
French- Indre, ytre diameter
størrelse (mm)
12 4,0, 4,7
12 4,0, 4,7
12 4,0, 4,7
12 4,0, 4,7
14 4,7, 5,3
14 4,7, 5,3
Innføringshylse
French- Indre, ytre diameter
størrelse (mm)
16 5,3, 6,0
16 5,3, 6,0
16 5,3, 6,0
16 5,3, 6,0
16 5,3, 6,0
16 5,3, 6,0
17 5,6, 6,5
Innføringshylse
French- Indre, ytre diameter
størrelse (mm)
16 5,3, 6,0
16 5,3, 6,0
16 5,3, 6,0
17 5,6, 6,5