Caractéristiques Du Produit; Caractéristiques De Performances Importantes; Évènement Devant Obligatoirement Être Signalé - Getinge 1180.36A0 Notice D'utilisation

1.5.6 Caractéristiques du produit
1.5.6.1 Caractéristiques de performances importantes
Conformément à la norme CEI 60601-1 et à ses normes secondaires, le produits possède des
caractéristiques de performances importantes suivantes :
• Le produit ne n'a pas de caractéristiques de performances notables
• Positionnement du patient (ou des parties du corps du patient) sans mouvement incontrôlé
en cas de premier défaut.
1.5.7 Évènement devant obligatoirement être signalé
Tout incident grave survenu en lien avec le présent produit doit impérativement être signalé à
MAQUET GmbH et, si nécessaire, aux autorités compétentes locales.
1180.36A0
IFU 1180.36 FR 07
Introduction
Exigences fondamentales
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