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Introduction
1
Exigences fondamentales
1.6.3.4
Destination
Le maniement du produit ne doit être confié qu'aux personnes dotées d'une formation médicale
au sein d'un environnement médical ou d'un cabinet médical. Toute autre utilisation est considé-
rée comme non conforme.
1.6.4
Version des bras
En fonction de la configuration des bras de distribution, on parle des versions de bras suivantes :
•
Bras de distribution sans modules spéciaux : MODUEVO-MA (arbre mécanique et bras
SPRING)
•
Bras de distribution avec bras motorisé : ENERGY
•
Bras de distribution avec bras et système de levage : CARGOLIFT
•
Unités médicales d'alimentation de plafond avec bras et module de distribution : PLG-II
1.6.5
Caractéristiques du produit
1.6.5.1
Caractéristiques de performances importantes
Conformément à la norme CEI 60601-1 et à ses normes secondaires, le produits possède des
caractéristiques de performances importantes suivantes :
•
Porter et positionner des appareils médicaux et des écrans
•
Aspirer les gaz anesthésiants et l'air comprimé
•
Fournir une alimentation en courant, en air comprimé et en gaz médicaux
1.6.6
Évènement devant obligatoirement être signalé
Tout incident grave survenu en lien avec le présent produit doit impérativement être signalé à
MAQUET GmbH et, si nécessaire, aux autorités locales compétentes.
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Moduevo
IFU 009001001 FR 13
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