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1.3
Symboles utilisés
Les symboles sont appliqués sur les produits, plaques signalétiques et emballages.
Symboles
Tab. 4 :
Symboles
Moduevo
IFU 009001001 FR 13
Identification
Identification des dispositifs conçus et utilisés en conformité avec la directive
relative aux dispositifs médicaux. Le numéro d'identification de l'organisme
désigné est indiqué sur les produits de la classe Is, Im, IIa, IIb et III.
Symboles UL-Listing de Underwriters Laboratories prouvant que le produit
est conforme aux exigences de sécurité en vigueur.
Cette identification atteste de la conformité avec les exigences de sécurité
aussi bien pour les États-Unis que pour le Canada.
Marques de certification de composants reconnus UL de Underwriters Labo-
ratories prouvant que les composants reconnus par UL peuvent être utilisés
dans un produit ou système certifié UL.
Cette identification atteste de la conformité avec les exigences aussi bien
pour les États-Unis que pour le Canada.
Identification des appareils avec une pièce d'application de type B selon la
norme CEI 60601-1.
Degré de protection contre un choc électrique.
Symboles d'identification des produits médicaux
Identification pour une utilisation intermittente, c.-à-d. si le produit est utilisé
en continu pendant « x » unités de temps, celui-ci ne doit par la suite pas
être utilisé pendant « y » unités de temps. Exemple : int 10 / 20 signifie
qu'au bout de 10 min d'utilisation / de réglage ininterrompu, le produit ne doit
pas être utilisé / réglé pendant 20 min.
Identification en conformité avec la norme CEI 60529.
Symbole pour la « protection contre la poussière ».
Identification des appareils munis d'un dispositif de raccordement à la terre
en conformité avec la norme CEI 60601-1.
Identification en conformité avec la norme CEI 60601-1.
Symbole pour « Courant alternatif ».
Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1.
Symbole pour « Nom et adresse du fabricant ». La date de fabrication peut
être combinée avec ce symbole.
Introduction
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Symboles utilisés
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