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Introduction
1
Exigences fondamentales
1.4.5
Variantes
Ce produit existe dans les modèles suivants :
•
1131.55BC
Rail porte-accessoires format Europe, codé
•
1131.55FC
Rail porte-accessoires format USA, codé
1.4.6
Caractéristiques du produit
1.4.6.1
Caractéristiques de performance importantes
Conformément à la norme CEI 60601-1 et à ses normes secondaires, le produits possède des
caractéristiques de performances importantes suivantes :
•
S'assurer de la bonne qualité du positionnement et du confort apportés par le matelas
•
S'assurer de la bonne qualité du positionnement et du confort garantis par le fait que la sur-
face de positionnement est suffisante et que la géométrie de positionnement est adaptée
•
Positionnement du patient (ou des parties du corps du patient) sans mouvement incontrôlé
en cas de premier défaut.
1.4.6.2
Matériaux sans latex
L'ensemble des matériaux utilisés (par ex. matériaux pour matelas et sangles) sont sans latex.
1.4.7
Évènement devant obligatoirement être signalé
Tout incident grave survenu en lien avec le présent produit doit impérativement être signalé à
MAQUET GmbH et, si nécessaire, aux autorités compétentes locales.
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1131.55BC/FC
IFU 1131.55 FR 11
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