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Roche Diagnostics
Analyseur cobas c 111 · 4.3 ou supérieure · Guide utilisateur · 4.5
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Homologation
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contactez votre ingénieur Roche.
Le cobas c 111 analyzer répond aux exigences exposées
dans les réglementations suivantes :
Règlement (UE) 2017/746 du Parlement européen et du
Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux de
diagnostic in vitro et abrogeant la directive 98/79/CE et la
décision 2010/227/UE de la Commission.
Directive 2011/65/UE du Parlement européen et du
Conseil du 8 juin 2011 relative à la limitation de
l'utilisation de certaines substances dangereuses dans les
équipements électriques et électroniques.
La conformité aux réglementations et directives
applicables est assurée par la Déclaration de Conformité.
Les marquages suivants démontrent la conformité :
Pour une utilisation diagnostique in vitro.
Est conforme aux dispositions des réglementations et
directives de l'UE applicables.
Publié par Underwriters Laboratories, Inc. (UL) pour le
Canada et les États-Unis.
Cette publication peut contenir des informations et des
références à des produits susceptibles de ne pas être
disponibles dans votre pays ou de ne pas être vendus par
Roche Diagnostics. Le contenu de cette publication ne
peut justifier aucune réclamation quant à l'utilisation ou
aux performances de ces produits. Des produits tiers
sélectionnés sont disponibles pour être utilisés avec le
cobas c 111 analyzer.
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