Hologic Genius Manuel D'utilisation page 8

UTILISATION PRÉVUE
Le système Genius Digital Diagnostics, lorsqu'il est utilisé avec l'algorithme Genius Cervical AI,
MC MC
est indiqué pour faciliter le dépistage du cancer du col de l'utérus sur des lames de frottis
ThinPrep MC afin de détecter la présence de cellules atypiques, d'une néoplasie cervicale,
y compris ses lésions précurseurs (lésions malpighiennes intra-épithéliales de bas grade,
lésions malpighiennes intra-épithéliales de haut grade), et d'un carcinome, ainsi que de toutes
les autres catégories cytologiques, y compris un adénocarcinome, définies dans le document
intitulé The Bethesda System for Reporting Cervical Cytology .
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Le système Genius Digital Diagnostics peut également être utilisé avec des lames de microscope
non gynécologiques ThinPrep et des lames de microscope ThinPrep UroCyte afin de
MC MC MC
fournir une image numérique de l'intégralité du spot cellulaire en vue de leur analyse.
Le système Genius Digital Diagnostics comprend l'imageur numérique Genius MC , le serveur de
gestion des images (IMS) Genius et la station de lecture Genius. Le système est conçu pour
créer et visualiser des images numériques des lames en verre ThinPrep scannées qui, autrement,
seraient appropriées pour une visualisation manuelle par microscopie optique conventionnelle.
Il incombe à un anatomopathologiste qualifié d'employer les procédures et les mesures de
protection appropriées afin de garantir la validité de l'interprétation des images obtenues à
l'aide de ce système.
À usage professionnel.
RÉSUMÉ ET EXPLICATION DU SYSTÈME
Les lames préparées en vue d'être analysées sont chargées dans des portoirs de lames qui
sont ensuite placés dans l'imageur numérique. Sur l'imageur numérique, l'opérateur utilise
un écran tactile qui lui permet d'interagir avec l'appareil par l'intermédiaire d'une interface
graphique constituée de menus.
Un lecteur d'identifiants de lames scanne l'identifiant patient de la lame et localise la position
du spot cellulaire. L'imageur numérique scanne ensuite l'intégralité du spot cellulaire ThinPrep,
créant ainsi une image complète parfaitement nette de la lame.
Pour les lames d'échantillons de frottis ThinPrep MC , l'algorithme d'intelligence artificielle de
dépistage du cancer du col de l'utérus Genius Cervical AI identifie les objets d'intérêt relevés
sur la lame. Les objets d'intérêt classés comme étant les plus pertinents sur le plan clinique sont
présentés au cytotechnicien ou à l'anatomopathologiste qui les examinera sous la forme d'une
galerie d'images. Les données de numérisation de la lame, l'identifiant de la lame ainsi que son
registre de données associé sont transmis au serveur de gestion des images, puis la lame est
renvoyée vers son portoir de lames.
Système Genius Digital Diagnostics AW-30074-2201 Rev. 001 1-2024
MC
Français pour le Canada Mode d'emploi 2/36