Hologic Genius Manuel D'utilisation page 19

Figure 1 : Régression de Deming, numération cellulaire :
imageur numérique vs numération manuelle
Numérations cellulaires
Numération cellulaire manuelle
L'étude a calculé la numération cellulaire moyenne générée par l'algorithme Genius Cervical AI
pour chaque cas parmi les séries sur chacun des trois imageurs numériques de l'étude. Le %CV
intra-appareil dans l'étude était de 0,6 %. Le %CV inter-appareils dans l'étude était de 2,7 %.
L'étude a également estimé le biais systématique de la numération cellulaire générée par
l'algorithme Genius Cervical AI par rapport à la numération manuelle à une numération de
5 000 cellules, le seuil clinique de diagnostic. Dans le système Bethesda 1 , les échantillons
contenant moins de 5 000 cellules sont considérés comme insatisfaisants pour pouvoir
réaliser un dépistage. Le biais de la numération dans l'étude était de 528 avec un IC à 95 %
de -323 à 1 379.
Les résultats de l'étude démontrent que les numérations cellulaires générées par l'algorithme
Genius Cervical AI sont comparables à une numération cellulaire manuelle réalisée par
un cytotechnicien.
Système Genius Digital Diagnostics AW-30074-2201 Rev. 001 1-2024
MC
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