Hologic Genius Manuel D'utilisation page 14

Étude portant sur les objets d'intérêt : inclusion des échantillons
Le Tableau 3 présente les diagnostics d'inclusion nominale (d'après les résultats du laboratoire
donneur) pour les lames de l'étude. Aucun standard de vérité indépendant n'a été appliqué à
cette étude, ainsi l'étude n'a pas mesuré la précision absolue; l'étude a comparé la lecture
assistée par TIS avec les objets d'intérêt relevés avec le système Genius Digital Diagnostics.
Tableau 3. Lames incluses dans l'étude portant sur les objets d'intérêt
Résultats de l'étude : catégories diagnostiques de cytologie cervicale
La catégorie des objets d'intérêt la plus élevée pour tous les cas parmi les neuf séries du cas
sur le système Genius Digital Diagnostics a été comparée à la catégorie de diagnostic pour la
même lame obtenue lors de la lecture assistée par TIS. Le Tableau 4 montre la relation entre
les résultats du système Genius Digital Diagnostics et les résultats assistés par TIS.
Tableau 4. Résultats assistés par TIS comparés aux objets d'intérêt relevés avec le
INSAT
2
NILM
0
ASCUS
0
LSIL
0
ASC-H
0
AGUS
0
HSIL
0
CANCER
2
L'étude a montré qu'une moyenne de 6,8 objets d'intérêt relevés sur les miniatures par cas sur
le système Genius Digital Diagnostics correspondait au diagnostic établi par lecture assistée par
TIS. L'écart-type était de 1,3. Ces résultats démontrent que le système Genius Digital Diagnostics
sélectionne avec précision les objets d'intérêt les plus intéressants d'un point de vue diagnostique.
De plus, les résultats sont reproductibles sur plusieurs appareils et plusieurs séries.
Système Genius Digital Diagnostics
MC
Français pour le Canada
Catégorie Nb de lames
NILM
ASCUS
LSIL
ASC-H
AGUS
HSIL
CANCER
système Genius Digital Diagnostics
TIS
NILM ASCUS LSIL
83 4 0
10 6 3
0 5 27
1 5 11
2 0 0
0 2 2
0 0 0
96 22 43
Mode d'emploi
99
6
60
8
10
60
16
ASC-H AGUS HSIL
0 2 0
1 0 0
0 0 1
2 0 7
0 5 1
2 1 49
1 1 6
6 9 64
AW-30074-2201 Rev. 001 1-2024
Total
CANCER
0 91
0 20
0 33
0 26
1 9
5 61
9 17
15
8/36