Hologic Genius Manuel D'utilisation page 15

Résultats de l'étude : Détection de la composante endo-cervicale dans des cas normaux
La présence d'une composante endo-cervicale est notée lors de la lecture des lames afin de
confirmer un échantillonnage cellulaire adéquat. La composante endo-cervicale est constituée
soit de cellules endo-cervicales, soit de cellules malpighiennes métaplasiques. Étant donné que
l'algorithme de dépistage du cancer du col de l'utérus Genius Digital Diagnostics donne la
priorité à la présentation de cellules anormales lorsqu'elles sont présentes, la détection de la
composante endo-cervicale a été évaluée dans cette étude en se basant sur le sous-ensemble
de lames considérées comme normales (NILM) par lecture assistée par TIS.
Le Tableau 5 montre la relation entre la présence d'une composante endo-cervicale lors de la
lecture assistée par TIS comparée à la lecture de la galerie d'objets d'intérêt. Dans chaque
cas, le « + » ou le « - » correspond à une composante endo-cervicale présente ou absente,
respectivement. Le nombre de lames dans chaque catégorie est indiqué dans le tableau.
Tableau 5. Détection de la composante endo-cervicale dans des cas normaux :
Concordance entre la lecture assistée par TIS et les résultats de l'étude portant sur les
Composante
endo-cervicale
Objet d'intérêt
Taux de
concordance
Taux de
détection
Les pourcentages de concordance positive et négative (PCP et PCN) ont été calculés en
référence au résultat assisté par TIS. Par ailleurs, les taux de détection et la différence ont
également été fournis. Les intervalles de confiance pour les proportions sont calculés à
l'aide de la méthode du score de Newcombe et tiennent compte de la corrélation entre
les paires appariées.
Le taux de détection de la composante endo-cervicale pour la lecture des objets d'intérêt était
de 94 % contre 64 % pour la lecture assistée par TIS. Il y avait 31 lames NILM pour lesquelles
la composante endo-cervicale a été marquée comme présente dans la galerie des objets
d'intérêt, mais pas notée dans la lecture assistée par TIS. Après une inspection complémentaire
de ces cas, la composante endo-cervicale était constituée de rares cellules malpighiennes
métaplasiques qui n'ont pas été notées lors de la lecture assistée par TIS.
Système Genius Digital Diagnostics
MC
Français pour le Canada
objets d'intérêt
-
4
+
31
PCP 97 %
PCN 11 %
TIS 64 %
Objet d'intérêt 94 %
(Diff) -30 %
Mode d'emploi
TIS
- +
2
59
(89 %, 99 %)
(5 %, 26 %)
(54 %, 72 %)
(89 %, 99 %)
(-40 %, -20 %)
AW-30074-2201 Rev. 001 1-2024
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