Hologic Genius Manuel D'utilisation page 22

Estimations de la sensibilité et de la spécificité du diagnostic descriptif
Abréviations pour les seuils de diagnostic :
Seuil
ASCUS+
LSIL+
ASC-H+
HSIL+ NILM, ASCUS, AGUS, LSIL, ASC-H
Les résultats de l'étude sont présentés dans le Tableau 10. Pour toutes les catégories
d'anomalies, la sensibilité et la spécificité du système Genius Digital Diagnostics n'étaient pas
inférieures à celles de la lecture manuelle. La supériorité du système Genius Digital Diagnostics
par rapport à la lecture manuelle était également évidente aux seuils de diagnostic LSIL+,
ASC-H+ et HSIL+ pour la sensibilité.
Tableau 10. Lecture arbitrée vs lecture manuelle et lecture avec le système
Genius Digital Diagnostics, résumé du diagnostic descriptif (tous les cas)
Seuil de Manuelle
diagnostic (IC à 95 %)
ASCUS+ 76,8
(75,8, 77,6 %)
LSIL+ 78,8
(77,8, 79,9)
ASC-H+ 79,1
(77,5, 80,6)
HSIL+ 72,7
(70,8, 74,5)
Il y a eu une diminution des diagnostics HSIL+ faux négatifs avec le système Genius Digital
Diagnostics par rapport à la lecture manuelle. La concordance des diagnostics HSIL+ pour la
lecture manuelle avec la lecture arbitrée est de 72,7 %, soit un taux de faux négatifs de 27,3 %.
La concordance des cas HSIL+ sur le système Genius Digital Diagnostics avec la lecture arbitrée
est de 78,4 %, soit un taux de faux négatifs de 21,6 %. Cela représente une réduction de 20,9 %
des diagnostics faux négatifs pour HSIL+.
Système Genius Digital Diagnostics
MC
Français pour le Canada
Répartition des catégories
Négatif
NILM
NILM, ASCUS, AGUS
NILM, ASCUS, AGUS, LSIL
% de sensibilité
Genius Différence
(IC à 95 %) (IC à 95 %)
76,3
(75,1, 77,6) (-0,87, 1,87)
80,9
(79,2, 82,6) (-3,39, -0,69)
83,7
(82,6, 84,8) (-6,51, -2,65)
78,4
(76,2, 80,6) (-8,51, -2,88)
ASCUS, AGUS, LSIL, ASC-H, HSIL, Cancer
LSIL, ASC-H, HSIL, Cancer
ASC-H, HSIL, Cancer
Manuelle
(IC à 95 %)
0,50 93,0
(92,2, 93,7)
-2,04 95,3
(95,1, 95,5)
-4,58 96,0
(95,7, 96,3)
-5,69 97,4
(97,1, 97,7)
Mode d'emploi
Positif
HSIL, Cancer
% de spécificité
Genius Différence
(IC à 95 %) (IC à 95 %)
90,1
(89,1, 91,2) (1,76, 3,89)
91,9
(91,2, 92,6) (2,74, 4,03)
92,3
(91,7, 92,8) (3,06, 4,41)
94,7
(94,0, 95,4) (2,04, 3,35)
AW-30074-2201 Rev. 001 1-2024
2,83
3,38
3,73
2,69
16/36