L'étude a également comparé les performances du système Genius Digital Diagnostics avec des
lames ThinPrep lues sur le système d'imagerie ThinPrep (TIS). Les résultats de la lecture du
système Genius Digital Diagnostics par rapport à la lecture TIS sont présentés dans le Tableau 11.
Tableau 11. Lecture arbitrée vs lecture TIS et lecture avec le système Genius Digital Diagnostics
(Genius), résumé du diagnostic descriptif (tous les cas)
Seuil de
TIS
diagnostic
(IC à 95 %)
ASCUS+
76,1
(75,0, 77,2 %)
LSIL+
80,9
(79,7, 82,0)
ASC-H+
82,2
(80,8, 83,6)
HSIL+
76,9
(74,9, 78,9)
Les Tableaux 12 à 19 présentent les performances de la lecture avec le système Genius Digital
Diagnostics et de la lecture manuelle pour les principales catégories du diagnostic descriptif
suivantes de la classification du système Bethesda : NILM, ASC-US, LSIL, ASC-H, AGUS, HSIL,
Cancer et INSAT, telles que déterminées par le panel d'arbitrage.
Système Genius
Digital Diagnostics
MC
Français pour le Canada
% de sensibilité
Genius
Différence
(IC à 95 %)
(IC à 95 %)
76,4
-0,24
(75,1, 77,6)
(-1,18, 0,69)
80,9
-0,05
(79,2, 82,6)
(-1,67, 1,57)
83,8
-1,63
(82,8, 84,9)
(-3,46, 0,20)
78,5
-1,62
(76,3, 80,7)
(-4,57, 1,33)
% de spécificité
TIS
(IC à 95 %)
(IC à 95 %)
91,9
(91,2, 92,5)
94,2
(93,7, 94,6)
(91,2, 92,6)
95,0
(94,7, 95,4)
96,9
(96,6, 97,1)
(94,0, 95,4)
AW-30074-2201 Rev. 001 1-2024
Mode d'emploi
Genius
Différence
(IC à 95 %)
90,1
1,77
(89,1, 91,2)
(0,83, 2,71)
91,9
2,27
(1,74, 2,80)
92,3
2,75
(91,7, 92,8)
(2,18, 3,32)
94,7
2,17
(1,56, 2,79)
17/36