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Manipulation des composants Infinity ID
À l'acquisition ou à l'achat de ce dispositif médical
équipé de la technologie RFID, l'utilisateur dispose
uniquement des droits d'utilisation de ce dispositif
médical et de la technologie RFID en liaison avec
les produits homologués par Dräger et dans le strict
respect de cette notice d'utilisation. Aucun droit de
propriété intellectuelle ou autres droits d'utilisation
du dispositif médical ou de la technologie RFID
contraires aux conditions mentionnées ci-dessus
ne sont accordés, que ce soit de manière implicite
ou explicite.
AVERTISSEMENT
Risque d'accident
Bien que l'Evita V500 respecte les valeurs
limites valables pour les champs
électromagnétiques, le rayonnement peut
perturber le fonctionnement des stimulateurs
cardiaques. Les personnes portant un
stimulateur cardiaque ne doivent pas
s'approcher à moins de 25 cm (10 in) de
l'Evita V500.
Emission d'énergie haute fréquence
Ce dispositif médical est équipé d'un système RFID
(Radio Frequency Identification) permettant la
communication sans fil avec les accessoires
Infinity ID. Les changements ou modifications du
système RFID doivent uniquement être réalisés par
les experts. Dans le cas contraire, la sécurité du
patient peut être compromise.
Ce dispositif médical a été conçu et fabriqué pour
satisfaire aux valeurs limites d'émission d'énergie
haute fréquence. Ces valeurs limites sont incluses
dans les normes de sécurité internationales telles
que CEI 60601-1-2 (EN 60601-1-2) qui ont été
définies par les autorités de réglementation telles
que la Commission fédérale des communications
(FCC), Industrie Canada (spécifications
concernant les normes de radio) et l'Institut
européen des normes de télécommunication
(normes ETSI).
Notice d'utilisation Infinity Acute Care System – Evita Infinity V500 Logiciel 2.n
Pour votre sécurité et celle de vos patients
Le système RFID du dispositif médical est
conforme aux réglementations FCC, partie 15,
et son fonctionnement est soumis aux conditions
suivantes :
1 Ce dispositif médical ne cause aucune
interférence dangereuse.
2 Le dispositif médical ne provoque pas de
dommages causés par la réception
d'interférences, y compris les interférences à
l'origine de conditions de fonctionnement non
souhaitées.
Par la présente, Dräger déclare que le système
RFID implanté dans l'unité de ventilation est
conforme aux exigences de base et autres
dispositions applicables de la directive 1999/5/CE.
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