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Pour votre sécurité et celle de vos patients
Connexion au réseau informatique
La connexion du dispositif médical sur un réseau
ou des modifications ultérieures dans le réseau
peuvent entraîner des risques non identifiés
préalablement pour les patients, les utilisateurs et
des tiers. Ces risques doivent être identifiés et
contrôlés avant la mise en marche du dispositif
médical.
Les modifications importantes au niveau du réseau
comprennent :
– les changements de configuration
– le rajout ou le retrait d'équipements
supplémentaires
– la mise à jour ou mise à niveau des appareils
raccordés
Risques
La surcharge du dispositif médical suite à un trafic
réseau très élevé (par exemple en raison
d'attaques "par déni de service") peut entraîner la
désactivation des interfaces. La fonctionnalité du
service ne serait alors plus disponible jusqu'au
redémarrage du dispositif médical. Dans de rares
cas, un démarrage à chaud peut avoir lieu
plusieurs fois.
Sécurité des patients
La conception, l'étiquetage de l'appareil médical et
la documentation jointe tiennent compte du fait que
l'achat et l'utilisation sont réservés aux personnes
familiarisées avec les principales caractéristiques
propres à l'appareil médical. Les instructions, les
AVERTISSEMENTS et les MISES EN GARDE
("ATTENTION") sont donc limités aux spécificités
du dispositif médical Dräger.
Cette notice d'utilisation ne fait pas référence à
différents dangers évidents, ni aux conséquences
d'une utilisation incorrecte du dispositif médical et
aux éventuels effets indésirables chez les patients
souffrant d'autres états pathologiques.
La modification ou l'utilisation incorrecte d'un
appareil médical peut constituer un danger.
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Notice d'utilisation Infinity Acute Care System – Evita Infinity V500 Logiciel 2.n
ATTENTION
Risque d'accident
Ne prendre aucune décision thérapeutique
uniquement fondée sur des mesures individuelles
ou des paramètres de monitorage.
Monitorage des patients
Il relève de la responsabilité de l'utilisateur du
dispositif de choisir un monitorage adapté
fournissant des informations pertinentes sur le
fonctionnement de l'appareil médical et l'état du
patient.
La sécurité des patients peut être assurée par des
moyens très variés allant de la surveillance
électronique du fonctionnement de l'appareil
médical et de l'état du patient, à l'observation
simple et directe des signes cliniques.
Il incombe à l'utilisateur de l'appareil médical de
choisir le niveau de monitorage le mieux adapté au
patient.
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