B.Braun Aesculap Acculan 4 Mode D'emploi page 86

Aesculap
Dermátomo GA340 / Dermátomo 0,1 mm GA341
2. Informações gerais
2.1 Finalidade
Função/Funcionamento
O dermátomo GA340 / dermátomo 0,1 mm GA341, combinado com a
lâmina, é utilizado para a obtenção de enxertos de pele de espessura par-
cial com espessuras ajustáveis.
Áreas de aplicação
O produto cumpre os requisitos do tipo BF conforme a IEC/DIN EN 60601-
1 e é utilizado em salas de operações, na zona estéril, fora de áreas poten-
cialmente explosivas (por ex. áreas com oxigénio ultra puro ou gases anes-
tésicos).
2.2 Características funcionais fundamentais
Frequência de oscilação
mín. 0 min
Modo de operação Operação com alterações de número de
nominal rotações e carga não periódicas (tipo S9
conforme CEI EN 60034-1)
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Por norma, os sistemas elétricos aquecem no funcionamento contínuo. É
conveniente permitir pausas ao sistema depois da utilização para que
arrefeça; é possível consultar mais informações para o efeito na tabela
relativa ao modo de operação nominal.
O aquecimento depende da ferramenta utilizada e da carga. O sistema
deve arrefecer após um determinado número de repetições. Este procedi-
mento impede o sobreaquecimento do sistema, bem como possíveis feri-
mentos do doente ou utilizador.
O utilizador é responsável pela aplicação e a observância das pausas des-
critas.
2.3 Indicações
O tipo e âmbito aplicacional dependem da ferramenta selecionada.
2.4 Contraindicações absolutas
O produto está homologado exclusivamente para utilização no sistema
nervoso central e no sistema cardiovascular.
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Acculan 4
®
-1
até máx. 6 500 min
Aplicação 60 seg, pausa 60 seg
10 repetições
Tempo de arrefecimento 30 min
Temperatura máx. 48 °C
2.5 Contraindicações relativas
A utilização segura e eficaz do produto depende fortemente da influência
de fatores que apenas o utilizador pode controlar. Tendo isto em conside-
ração, as informações inclusas representam apenas condições base.
A utilização clínica bem sucedida do produto depende do conhecimento e
experiência do respetivo cirurgião. Cabe ao cirurgião decidir que estrutu-
ras podem ser tratadas de forma eficaz, observando as indicações de segu-
rança e as advertências mencionadas nestas instruções de utilização.
3. Manuseamento seguro
ATENÇÃO
-1
ATENÇÃO
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Os riscos gerais associados a uma intervenção cirúrgica não estão des-
critos nestas instruções de utilização.
■
O cirurgião assume a responsabilidade pela execução correta de toda a
intervenção cirúrgica.
■
O cirurgião deverá dominar, tanto na teoria como na prática, as técni-
cas cirúrgicas reconhecidas.
►
Limpar o produto novo após remover a embalagem de transporte e
antes da primeira esterilização (limpeza manual ou em máquina).
►
Antes da utilização do produto, verificar a capacidade operacional e o
bom estado deste.
►
Observar as TA022450 "Notes on electromagnetic compatibility (EMC)
for Acculan
https://extranet.bbraun.com
►
De forma a evitar danos devido à montagem ou ao funcionamento
incorretos e de modo a não comprometer a garantia e a responsabili-
dade do fabricante:
– Utilizar o produto apenas de acordo com as suas instruções de uti-
lização.
– Respeitar as informações de segurança e as instruções de manuten-
ção.
– Associar apenas entre si produtos da Aesculap.
►
Os produtos e os acessórios apenas podem ser operados e utilizados por
pessoas que possuam a formação, os conhecimentos ou a experiência
necessários.
►
Guardar as instruções de utilização num lugar acessível ao utilizador.
►
Respeitar as normas em vigor.
Elevado risco de danos materiais se o produto for
utilizado de formas que não correspondam à sua
finalidade!
►
Utilizar o produto apenas para a finalidade pre-
vista.
No caso de manipulação errada do dispositivo
existe risco de ferimentos e de danos materiais!
►
Cumprir as instruções de utilização de todos os
produtos utilizados.
components", ver Aesculap Extranet em