B.Braun Aesculap Acculan 4 Mode D'emploi page 38

Aesculap
Dermatome GA340 / Dermatome 0,1 mm GA341
2. Informations générales
2.1 Utilisation prévue
Rôle/fonction
Le dermatome GA340 / dermatome 0,1 mm GA341, associé à une lame de
dermatome, permet d'obtenir un échantillon de peau d'épaisseur ajus-
table.
Environnement d'utilisation
Le produit répond aux exigences de type BF selon IEC/DIN EN 60601-1 et
est utilisé dans les salles d'opération en zone stérile, hors de la zone à
risque d'explosion (comme les zones contenant de l'oxygène ou des gaz
anesthésiques de haute pureté).
2.2 Caractéristiques principales
Fréquence d'oscillation
0 min
Fonctionnement nomi- Fonctionnement avec changements de
nal charge et de vitesse non périodiques (type S9
selon IEC EN 60034-1)
■
■
■
■
En général, les systèmes électriques chauffent pendant un fonctionne-
ment continu. Il est judicieux de laisser refroidir le système après l'utilisa-
tion, comme cela est indiqué dans le tableau de fonctionnement nominal.
L'échauffement dépend de l'outil utilisé et de la charge. Après un certain
nombre de répétitions, le système devrait refroidir. Cette procédure évite
la surchauffe du système et les éventuelles blessures du patient ou de
l'utilisateur.
L'utilisateur est responsable de l'application et du respect des pauses
décrites.
2.3 Indications
Le type d'application et le domaine d'application dépendent de l'outil
choisi.
2.4 Contre-indications absolues
L'application du produit n'est pas autorisée sur le système nerveux central
ou sur le système circulatoire central.
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Acculan 4
®
-1 -1
mini. à 6 500 min maxi.
60 s d'utilisation, 60 s de pause
10 cycles consécutifs
30 min de temps de refroidissement
Température maxi. 48 °C
2.5 Contre-indications relatives
L'utilisation sûre et efficace du produit dépend fortement d'influences sur
lesquelles seul l'utilisateur a le contrôle. Par conséquent, les indications
énumérées ici ne constituent que des conditions générales.
L'utilisation réussie au plan clinique du produit dépend du savoir et de
l'expérience du chirurgien. Il lui appartient de décider quelles structures il
est judicieux de traiter par ce moyen et de tenir compte des consignes de
sécurité et mises en garde mentionnées dans le mode d'emploi.
3. Manipulation sûre
Risque de blessures et de dégâts matériels en cas
d'utilisation du produit d'une manière non
conforme à sa destination!
AVERTISSEMENT
►
N'utiliser le produit que dans le cadre de son
utilisation prévue.
Risque de blessure et de dégâts matériels en cas de
manipulation incorrecte du produit!
►
Respecter le mode d'emploi de tous les produits
AVERTISSEMENT
utilisés.
■
Les risques généraux d'une intervention chirurgicale ne sont pas décrits
dans le présent mode d'emploi.
■
Le chirurgien porte la responsabilité de l'exécution de l'opération.
■
Le chirurgien doit maîtriser en théorie comme en pratique les tech-
niques chirurgicales reconnues.
►
Nettoyer (à la main ou en machine) le produit neuf sortant d'usine
après le retrait du conditionnement de transport et avant la première
stérilisation.
►
Vérifier le bon fonctionnement et le bon état du produit avant de l'uti-
liser.
►
Respecter les "Notes on electromagnetic compatibility (EMC) for
Acculan components" TA022450, à consulter sur l'extranet Aesculap à
l'adresse https://extranet.bbraun.com
►
Pour éviter les dommages provoqués par un montage ou une utilisation
incorrects et ne pas remettre en cause les droits à prestations de
garantie et la responsabilité:
– N'utiliser ce produit que conformément au présent mode d'emploi.
– Respecter les informations sur la sécurité et les consignes de main-
tenance.
– Ne combiner entre eux que des produits Aesculap.
►
Confier le fonctionnement et l'utilisation du produit et des accessoires
uniquement à des personnes disposant de la formation, des connais-
sances ou de l'expérience requises.
►
Le mode d'emploi doit être conservé en un lieu accessible à l'utilisateur.