Integra MAYFIELD Infinity XR2 Mode D'emploi page 67

Indikationen
Die Infinity XR2 Grundeinheit ist für den Gebrauch zur Unterstützung eines Patienten während
diagnostischer Untersuchungen und/oder Operationsverfahren vorgesehen, wenn eine rigide Stütze
zwischen OP-Tisch und Kopfstütze oder Schädelklemme notwendig ist, Lagerungsfreiheit erforderlich
ist sowie wenn Röntgenbildgebung verwendet wird.
Das Nichtbeachten und Nichtbefolgen von Anweisungen und Warnungen, die in
dieser Bedienungsanleitung enthalten sind, und von Anweisungen und Warnungen,
die in der zugehörigen Bedienungsanleitung zur Schädelklemme enthalten sind,
können zu Schädelstiftschlupf und schweren Verletzungen des Patienten führen,
wie z. B. Kopfhautverletzungen, Schädelbruch oder sogar Tod.
Nicht dampfsterilisieren; die Komponenten könnten durch große Hitze beschädigt
werden, was zu einer Beschädigung der Vorrichtung und reduzierter Leistung führt.
Die Kopfstütze oder Schädelklemme muss sicher an der Grundeinheit angebracht
werden. Wenn der Patient nicht richtig positioniert wird und alle verstellbaren Teile
dieses oder eines ähnlichen Geräts nicht vollständig festgezogen und gesichert
werden, kann es zu Schädelstiftschlupf und schweren Verletzungen des Patienten
kommen, wie z. B. Kopfhautverletzungen, Schädelfrakturen oder sogar Tod.
Der Benutzer muss sicherstellen, dass nach Beendigung der Einstellungen alle
Gewindeverbindungen sicher sind und Strahlenkränze (falls zutreffend) ineinander
gegriffen haben, da es ansonsten zu einer ernsthaften Verletzung des Patienten
kommen könnte.
Immer sicherstellen, dass die Grundeinheit ordnungsgemäß am OP-Tisch
befestigt ist.
Die Grundeinheit darf nicht verwendet werden, wenn sie beschädigt zu sein scheint
oder nicht ordnungsgemäß funktioniert.
Ein zu festes Anziehen der Einstellschrauben der Mechanismen könnte die Einheit
beschädigen.
Eine Überdehnung oder Überbelastung der Grundeinheit könnte zu
unbeabsichtigter Bewegung, verkürzter Haltbarkeit des Produkts und/oder
Beschädigung der Einheit führen.
Die Konstruktion dieser Vorrichtung nicht verändern, da dies zu einer ernsthaften
Verletzung des Patienten führen könnte.
WARNUNG!
VORSICHT!
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