Clasificación - Philips RESPIRONICS SimplyGo Mini Mode D'emploi

- IEC 60601-1-8, Equipo eléctrico médico, sección 1-8: Requisitos generales
para la seguridad básica y funcionamiento esencial – Norma colateral:
Requisitos generales, ensayos y guía para los sistemas de alarma en
equipos electromédicos y sistemas electromédicos
- IEC 60601-1-11, Equipo eléctrico médico, sección 1-11: Requisitos
generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial –
Norma colateral: Requisitos para el equipo electromédico y el sistema
electromédico utilizado para el cuidado en el entorno médico del hogar
- ISO 10993-1, Evaluación biológica de productos sanitarios�
Sección 1: Evaluación y ensayos (Biocompatibilidad)
- ISO 18779, Productos sanitarios para la conservación de oxígeno y mez-
clas de oxígeno: Requisitos particulares
- IEC 80601-2-67, Equipos electromédicos, sección 2-67: Requisitos
particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los
equipos de conservación del oxígeno
- IEC 80601-2-69, Equipos electromédicos, sección 2-69: Requisitos
particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los
equipos concentradores de oxígeno
Clasificación
El SimplyGo Mini se clasifica como:
• IEC Clase II Equipo alimentado internamente
• Pieza aplicada de tipo BF
• IP22: Equipo a prueba de goteo
• Este equipo no es adecuado para utilizarse en presencia de una mezcla
de anestésicos inflamables con aire o con oxígeno u óxido nitroso
• Funcionamiento continuo
AMSR
Manual del usuario del SimplyGo Mini
oxygenconcentratorstore.com 1-877-774-9271
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