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Associations De Dispositifs - Dräger Fabius GS premium Notice D'utilisation

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Associations de dispositifs

Ce dispositif peut être utilisé en association avec
d'autres dispositifs Dräger ou avec des dispositifs
d'autres fabricants. Respecter les documents
d'accompagnement des dispositifs individuels.
Si une association de dispositifs n'est pas
autorisée par Dräger, la sécurité et l'état
fonctionnel des dispositifs individuels peuvent être
compromis. L'organisation chargée de
l'exploitation de l'appareil doit s'assurer que la
combinaison de dispositifs est conforme aux
exigences applicables des normes en vigueur
relatives aux dispositifs médicaux.
Les associations d'appareils homologués par
Dräger respectent les exigences des normes
suivantes (le cas échéant) :
– CEI 60601-1, 3e édition (règles générales de
sécurité, associations de dispositifs, fonctions
contrôlées par logiciel)
– CEI 60601-1-2 (compatibilité
électromagnétique)
– CEI 60601-1-8 (systèmes d'alarme)
Ou :
– CEI 60601-1, 2e édition (règles générales de
sécurité)
– CEI 60601-1-1 (associations de dispositifs)
– CEI 60601-1-2 (compatibilité
électromagnétique)
– CEI 60601-1-4 (fonctions contrôlées par
logiciel)
– CEI 60601-1-8 (systèmes d'alarme)
Notice d'utilisation Fabius GS premium SW 3.n
Caractéristiques techniques
217

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