L'inosservanza delle indicazioni di cui sopra, il maneggio inadeguato o l'impiego non previsto dei prodotti di
nostra fornitura implica l'esclusione di qualsiasi diritto di garanzia. Gebrüder Martin non può essere reso
responsabile dei danni derivanti dai casi di cui sopra.
3
Impiego conforme
3.1
Destinazione del dispositivo
I perforatori aortici sono usati per l'incisione circolare di vasi o tessuti.
Gli strumenti possono essere impiegati esclusivamente dal personale specializzato opportunamente
qualificato, e per il loro utilizzo conforme nei campi medici specialistici. L'utilizzatore, p.es. il medico
curante, è responsabile della scelta degli strumenti chirurgici per determinate applicazioni o per il loro
impiego in ambito operatorio, dell'opportuna formazione e informazione e della sufficiente esperienza
nella manipolazione degli strumenti chirurgici.
3.1.1
Indicazioni
Trattamento chirurgico di disturbi o patologie.
In virtù della destinazione d'uso dei prodotti, sono indicati tutti gli interventi chirurgici e tutte le regioni del
corpo umano.
3.1.2
Gruppo di pazienti/Selezione di pazienti
Non è previsto alcun gruppo speciale di pazienti.
3.1.3
Condizioni ambientali
L'impiego avviene esclusivamente in sala operatoria in condizioni operatorie.
3.1.4
Utenti
Utenti professionali: Gli strumenti vengono utilizzati esclusivamente da chirurghi specialisti. Il trattamento
viene effettuato dal personale specializzato opportunamente qualificato presso il servizio di sterilizzazione
centrale.
3.2
Limitazioni d'impiego
3.2.1
Controindicazioni
Non sono note controindicazioni riconducibili all'impiego sicuro del prodotto.
60
Istruzioni per l'uso
Perforatore aortico
Revision 2