Bestimmungsgemäße Verwendung; Zweckbestimmung; Indikationen; Patientengruppe / Patientenauswahl - KLS Martin group Emporte-pièce aortique Mode D'emploi

Gebrauchsanweisung
Aortenstanze
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1

Zweckbestimmung

Aortenstanzen werden zur kreisrunden Inzision in Gefäßen oder Gewebe verwendet.
Die Instrumente dürfen ausschließlich zu ihrer bestimmungsgemäßen Verwendung in den medizinischen
Fachgebieten durch entsprechend ausgebildetes und qualifiziertes Personal benutzt werden.
Verantwortlich für die Auswahl des Instrumentariums für bestimmte Anwendungen und den operativen
Einsatz, die angemessene Schulung und Information und die ausreichende Erfahrung für die Handhabung
des Instrumentariums ist der Anwender, z. B. der behandelnde Arzt.
3.1.1

Indikationen

Chirurgisch operative Behandlung von Leiden oder Krankheiten.
Aufgrund der Zweckbestimmung der Produkte sind sämtliche chirurgischen Eingriffe und Regionen am
menschlichen Körper indiziert.
3.1.2

Patientengruppe / Patientenauswahl

Es ist keine spezielle Patientengruppe vorgesehen.
3.1.3

Umgebungsbedingungen

Die Anwendung erfolgt ausschließlich im OP unter Operationsbedingungen.
3.1.4

Anwender

Professionelle Anwender: Die Instrumente werden ausschließlich von chirurgischen Fachärzten verwendet.
Die Aufbereitung erfolgt durch ausgebildetes Fachpersonal in der Zentralsterilisation.
3.2 Anwendungsbeschränkungen
3.2.1

Kontraindikationen

Es sind keine Kontraindikationen bekannt, die auf die sichere Anwendung des Produkts zurückzuführen
sind.
Revision 2 11